維力青適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么,維力青會出現(xiàn)眩暈癥狀嗎?
維力青在達到血漿峰濃度后,維力青的血藥濃度以雙指數(shù)方式下降,維力青達到終末清除半衰期約需128-149小時。維力青的藥物累積指數(shù)約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明其有效累積半衰期約為24小時。維力青主要以原形通過腎臟清除,維力青的清除率為給藥量的62-73%。維力青的腎清除率為360-471mL/min,且不依賴于給藥劑量,維力青同時通過腎小球濾過和網狀小管分泌。
維力青的分布,維力青的藥代動力學資料表明,維力青表觀分布容積超過全身液體量,維力青廣泛分布于各組織。維力青的體外實驗表明本品與人血漿蛋白結合率為13%。維力青的代謝和清除,維力青在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后,未觀察到本品的氧化或乙酰化代謝物,但觀察到少量II期代謝產物葡萄糖醛酸甙結合物和硫酸結合物。維力青不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導劑。
維力青在國外進行的研究中,本品最常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。維力青在中國進行的臨床試驗中,本品最常見的不良反應有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風疹。這些不良反應多為輕到中度。在與拉米夫定對照的試驗中,本品不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當。
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(實習編緝:鐘燕冰)
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