生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

那么，度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))的批準(zhǔn)文號是？

度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))的批準(zhǔn)文號是：H20140179。

度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))主要成份：本品主要成份為度他雄胺；成份：分子式：C27H30F6N2O2分子量：528.5297；性狀：本品為軟膠囊，內(nèi)含無色透明油狀物；適應(yīng)癥/功能主治：治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險；規(guī)格型號：0.5mg*10s；用法用量：成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應(yīng)整粒吞服，不可咀嚼或打開，因為內(nèi)容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。

盡管在治療早期可觀察到癥狀改善，但達(dá)到治療效果需要6個月。老年人毋需調(diào)整劑量；禁忌：女性禁用安福達(dá)；注意事項：對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用；兒童用藥：尚不明確；老年患者用藥：尚不明確；孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確；藥物相互作用：如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師；藥物過量：尚不明確；藥理毒理：尚不明確；藥代動力學(xué)：尚不明確；貯藏：密封陰涼干燥出保存；包裝：0.5mg*10s/盒；有效期：24月；生產(chǎn)企業(yè)：GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.(波蘭)。

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（實習(xí)編輯：李華敏）