在服用藥物之前，大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊的說明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

商品名稱：厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊(安利博)

拼音全碼：EBeiShaTanQingLvSaiQinJiaoNang(AnLiBo)

【主要成份】本品每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。1．厄貝沙坦：化學名：2-丁基-3-[[鄰-1H-5-四唑基苯基]芐基]-1，3-二氮雜螺[4，]壬-1-烯-4-酮分子式：C25H28N6O分子量：428.52．氫氯噻嗪：化學名：6-氯-3,4-

【性狀】本品為膠囊劑、內(nèi)容物為白色顆粒。

【適應癥/功能主治】用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【規(guī)格型號】7s

【用法用量】

1．本品每日1次，空腹或進餐時使用，用于治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

2．推薦患者對單一成分（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）進行調(diào)整后，用復方進行替代。

2．不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物（見藥物相互作用）。

【不良反應】常見的不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻報道本品不良反應發(fā)生率大于1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1％，但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

【禁忌】

1．對本品過敏者禁用。

2．妊娠和哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1．開始治療前應糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。

2．腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結(jié)果，個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。

3．過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

4．藥物的相互作用：本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。

5．肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。

6．兒科使用：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

【兒童用藥】尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

【老年患者用藥】參考注意事項。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。

【藥物過量】過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ（AngiotensinⅡ,AngⅡ）受體抑制劑，能抑制AngI轉(zhuǎn)化為AngⅡ，能特異性地拮抗AT1受體，對AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制ACE、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

【藥代動力學】1．合并使用厄貝沙坦和氫氯噻嗪對其中任何一種藥品的藥代動力學特性沒有影響。2．厄貝沙坦和氫氯噻嗪是口服有效的藥物，它們發(fā)揮活性不需要生物轉(zhuǎn)化?？诜酒泛螅浣^對生物利用度在厄貝沙坦和氫氯噻嗪分別是60-80%和50-80%。進食不影響本品的生物利用度?？诜蜇惿程购蜌渎揉玎汉笱獫{峰濃度分別為1.5-2小時和1-2.5小時。3．厄貝沙坦血漿蛋白的結(jié)合率大約為96%，幾乎不和血細胞結(jié)合，其分布容積為53-93升。氫氯噻嗪血漿蛋白結(jié)合率為68%，表觀分布容積為0.83-1.14l/kg。4．厄貝沙坦的藥代動力學在10-600mg范圍內(nèi)呈線性和劑量相關(guān)性。當口服劑量大于600mg時，其吸收與劑量不成比例；其機理尚不明確。機體總清除率和腎清除率分別為157-176ml/min和3.0-3.5ml/min，厄貝沙坦的終末清除半衰期為11-15小時。按每日一次的服藥方法，三天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。重復每日一次給藥后血漿內(nèi)積蓄有限(＜20%＝。在一項研究中觀察到女性高血壓患者厄貝沙坦的濃度稍高。然而，其半衰期和積蓄沒有差異。女性患者不需藥物劑量調(diào)整。厄貝沙坦的峰濃度(Cmax)和曲線下面積(AUC)值在老年人(≥65歲)比年輕人(18-40歲)稍高。然而終末半衰期沒有明顯改變。老年患者也不需要調(diào)整劑量。5．氫氯噻嗪的平均血漿半衰期為5-15小時。6．口服或靜脈給與14C厄貝沙坦后，血液循環(huán)內(nèi)80-85%的放射性來自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟經(jīng)與葡萄糖醛酸結(jié)合和氧化而被代謝?？诜饕拇x物為葡萄糖醛酸結(jié)合型厄貝沙坦(大約為6%)。體外實驗顯示厄貝沙坦主要由細胞色素P450酶CYP2C9氧化代謝，CYP3A4幾乎沒有作用。厄貝沙坦及其代謝產(chǎn)物由膽道和腎臟排泄?？诜蜢o脈給與14C厄貝沙坦后，大約20%的放射性可在尿液中回收，其余排泄在糞便中。不足2%的劑量以原型在尿液中排泄。氫氯噻嗪不被代謝，但很快經(jīng)腎臟排泄。至少口服劑量的61%在24小時內(nèi)以原型排泄。氫氯噻嗪可通過胎盤，但不能通過血腦屏障，可被分泌入乳汁。7．腎功能損害：腎功能損害的患者或那些進行血液透析的患者，厄貝沙坦的藥代動力學參數(shù)沒有明顯改變。厄貝沙坦不能經(jīng)血液透析清除。肌酐清除率＜20ml/min的患者，氫氯噻嗪的清除半衰期據(jù)報道可增加到21小時。8．肝功能損害：對輕度至中度肝硬化的

【貯藏】密封，陰涼處保存。

【包裝】鋁塑包裝。7粒/盒。

【有效期】18月

【執(zhí)行標準】YBH12052006

【批準文號】國藥準字H20060811

【生產(chǎn)企業(yè)】內(nèi)蒙古元和藥業(yè)股份有限公司

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（實習編輯：李建雄）

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