奧卡西平片為淺灰綠色(0.15g)、黃色(0.3g)或淺粉紅色(0.6g)橢圓形薄膜衣片,除去薄膜衣顯白色或類(lèi)白色。主要成分為奧卡西平。那么,奧卡西平片的不良反應(yīng)是怎樣呢?
奧卡西平片在服用后,奧卡西平片能迅速且?guī)缀跬耆亟到鉃樗幚砘钚源x物(10-單羥基衍生物,MHD)。奧卡西平片對(duì)健康男性志愿者空腹一次服用600mg后,奧卡西平片的平均血漿峰值濃度Cmax為34μmol/l,相應(yīng)的達(dá)峰時(shí)間為4.5小時(shí)。
奧卡西平片的食物不會(huì)影響本品的吸收度和吸收率,奧卡西平片可以空腹或與食物一同服用。奧卡西平片表面分布容積為49升,奧卡西平片大約40%的MHD與血清蛋白結(jié)合,特別是白蛋白。奧卡西平片在有效的治療范圍內(nèi),這種結(jié)合不依賴(lài)于血漿藥物濃度。奧卡西平片和MHD不與α-1酸糖蛋白結(jié)合。
奧卡西平片在人體進(jìn)行的一項(xiàng)物質(zhì)平衡研究中,奧卡西平片原形僅占血清中總放射活性的2%,奧卡西平片占70%,其它次要的代謝產(chǎn)物也很快地被消除。奧卡西平片一天兩次服用,奧卡西平片能夠在2-3天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。奧卡西平片的藥代動(dòng)力學(xué)是線性的。奧卡西平片在每天服用300-2400mg之間時(shí),奧卡西平片血漿濃度和劑量之間呈線性關(guān)系。
奧卡西平片的不良反應(yīng):在臨床試驗(yàn)中,大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過(guò)性的,主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。對(duì)每個(gè)系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評(píng)價(jià)是依照曲萊臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續(xù)治療項(xiàng)目中的重要臨床不良反應(yīng)報(bào)告和上市后的報(bào)告。按照CIOMSIII分類(lèi)估計(jì)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率:很常見(jiàn)≥(greaterthanorequalto)10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn)0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%。全身反應(yīng):很常見(jiàn)-疲勞(12%);常見(jiàn)-無(wú)力;非常罕見(jiàn)-血管神經(jīng)性水腫,多器官過(guò)敏(可表現(xiàn)為皮疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)病、肝功能檢查異常、嗜酸性細(xì)胞增多癥和關(guān)節(jié)痛)。中樞神經(jīng)系統(tǒng):很常見(jiàn)-輕微頭暈(22.6%),頭痛(14.6%),嗜睡(22.5%);常見(jiàn)-不安,記憶力受損,淡漠,共濟(jì)失調(diào),注意力集中受損,定向力障礙,抑郁,情緒易變(神經(jīng)質(zhì)),眼球震顫,震顫。皮膚:常見(jiàn)-痤瘡,脫發(fā),皮疹;不常見(jiàn)-蕁麻疹;非常罕見(jiàn)-嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng),包括Stevens-Johnson綜合征。
建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地用藥有需要購(gòu)買(mǎi)本產(chǎn)品的客戶(hù)到方舟健客藥店進(jìn)行購(gòu)買(mǎi),也可以聯(lián)系方舟健客的藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111進(jìn)行訂購(gòu)。
(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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