硫酸特布他林片(博利康尼)的有效期為36月，規(guī)格型號為2.5mg*20s，20片/板×1板/盒，鋁塑泡包裝。執(zhí)行標準為衛(wèi)生部藥品標準(二部)第五冊，批準文號為國藥準字H32022694，生產(chǎn)企業(yè)為阿斯利康制藥有限公司。硫酸特布他林片的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：硫酸特布他林片

商品名稱：硫酸特布他林片(博利康尼)

英文名稱：TerbutalineSulphateTablets

拼音全碼：LiuSuanTeBuTaLinPian(BoLiKangNi)

【主要成份】本品活性成分為硫酸特布他林。

【成份】

化學名：(±)a一[(叔丁氨基)甲基]-3，5．=羥基苯甲醇硫酸鹽(2：1)

分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4

分子量：548.66

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】平喘藥。適用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

【規(guī)格型號】2.5mg*20s

【用法用量】

口服。給藥劑量應(yīng)個體化

成人：開始1－2周，一次1.25mg（半片）一日2—3次。以后可加至一次2.5mg（一片），一日3次。

兒童：按體重一次0.065mg/kg(但一次總量不應(yīng)超過1.25mg)，一日3次。

【不良反應(yīng)】偶見震顫、強直性痙攣和心悸，不良反應(yīng)的程度取決于劑量和給藥途徑。從小劑量逐漸加至治療量能減少不良反應(yīng)。不良反應(yīng)若出現(xiàn)，大多數(shù)在開始用藥1～2周內(nèi)自然消失。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.少數(shù)病例有手指震顫、頭痛、心悸及胃腸障礙。口服5mg時，手指震顫發(fā)生率可達20%～33%。

2.甲狀腺機能亢進、冠心病、高血壓、糖尿病患者慎用。

3.大劑量應(yīng)用可使有癲癇病史的患者發(fā)生酮癥酸中毒。

4.長期應(yīng)用可形成耐藥，療效降低。

【兒童用藥】12歲以下兒童與小兒的劑量尚未確立。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對人或動物未見致畸作用，但建議在懷孕的前三個月內(nèi)慎用。2.特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產(chǎn)生不良影響。3.因可松弛子宮平滑肌，所以可抑制孕婦的子宮活動能力及分娩，應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】

1.并用其他腎上腺素受體激動劑可使療效增加。但不良反應(yīng)也可能加重。

2.并用茶堿類藥可增加療效，但心悸等不良反應(yīng)也可能加重。

3.非選擇性β受體阻滯劑(包括滴眼劑)可部分或全部抑制該藥的作用。

4.β受體激動劑可能會引起低鉀血癥，同時使用黃嘌呤衍生物、類固醇和利尿劑會加重這種作用。

【藥物過量】

1.可能的癥狀和體征：頭痛、焦慮、震顫、強直性肌肉痙攣、心悸和心律不齊。有時可能會產(chǎn)生血壓下降。

2.化驗室檢查：有時會產(chǎn)生高血糖和乳酸過多癥狀、β2受體激動劑可能因促進鉀的重新分布而導(dǎo)致低鉀血癥。

3.藥物過量的治療：通常無需治療、如果懷疑服用大量的硫酸特布他林，可考慮采取下列措施：活性炭灌胃沖洗、檢測酸堿平衡、血糖和電解質(zhì)。監(jiān)測心率、心律和血壓、糾正代謝異常．建議用心臟選擇性的?受體阻滯劑（如美托洛爾）來治療心律失常所引起的血流動力學異常改變。但應(yīng)慎用?受體阻滯劑，因其可能會誘導(dǎo)支氣管阻塞、如?2受體介導(dǎo)的外周血管阻力減小導(dǎo)致血壓陰顯下降，則應(yīng)給予擴容劑。

【藥理毒理】本品是一種腎上腺素能受體激動劑，可選擇性激動?2受體，從而松弛支氣管平滑肌，抑制內(nèi)源性致痙攣物質(zhì)的釋放及內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫；提高支氣管黏膜纖毛上皮細胞廓清能力，也可松弛子宮平滑肌。

【藥代動力學】口服生物利用度為15%6%，約30分鐘出現(xiàn)平喘作用。有效血藥濃度為3g/ml，血漿蛋白結(jié)合率為25%。2～4小時作用達高峰，持續(xù)4～7小時。Vd為（1.40.4）L/kg。

【貯藏】避光，密閉保存。

【包裝】20片/板×1板/盒，鋁塑泡包裝。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】衛(wèi)生部藥品標準(二部)第五冊

【批準文號】國藥準字H32022694

【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司

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（實習編輯：孫媛媛）

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