在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,鹽酸乙胺丁醇片說明書有什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸乙胺丁醇片
商品名稱:鹽酸乙胺丁醇片
英文名稱:TabellaeEthbambutoliHydrochloridi
拼音全碼:YanSuanYiAnDingChunPian
【主要成份】本品主要成份為鹽酸乙胺丁醇。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。
【規(guī)格型號】0.25g*100s
【用法用量】
.成人常用量與其他抗結(jié)核藥合用,結(jié)核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。結(jié)核復(fù)治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續(xù)60天,繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15~25mg/kg,一次頓服;
2.小兒常用量13歲以下不宜應(yīng)用本品;13歲以上兒童用量與成人相同。
【不良反應(yīng)】
1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮?。ㄒ暽窠?jīng)每日按體重劑量25mg/kg以上時易的發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè),
2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥);
3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng);或麻木、針刺感、燒灼感或手足軟弱無力(周圍神經(jīng)炎)。
【禁忌】
1.對本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用
2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。
【注意事項】
1.對診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。
2.下列情況應(yīng)慎用:痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。
3.治療期間應(yīng)檢查:眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者;血清尿酸測定,由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測定。
4.如發(fā)生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度,因此本品一日劑量宜一次頓服。
5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時,應(yīng)至少與一種以上藥物合用。
6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法,劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計算。肝或腎功能減退的患者,本品血藥濃度可能增高,半衰期延長。有腎功能減退的患者應(yīng)用時需減量。
【兒童用藥】13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易檢測視力變化,故本品不推薦用于13歲以下兒童。
【老年患者用藥】老年人往往伴有生理性腎功能減退,故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.乙胺丁醇可透過胎盤,胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、鬧外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高劑量可引起輕度頸椎畸形;在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類中未證實,孕婦應(yīng)用仍需充分權(quán)衡利弊。本品與其他藥物合用飛、對胎兒的影響尚不清楚。2.乙胺丁醇可分布至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然人類中未證實,哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。
【藥物相互作用】1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應(yīng);2.與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收;3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品神經(jīng)毒性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成,從而抑制細菌的繁殖,本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】每瓶準過100片。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44020758
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司
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(實習(xí)編輯:李建雄)
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