枸櫞酸莫沙必利片，為消化道促動(dòng)力劑，主要成份是枸櫞酸莫沙必利，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。那么，枸櫞酸莫沙必利片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？

枸櫞酸莫沙必利片是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】枸櫞酸莫沙必利。

【性狀】藥品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

【用法用量】口服，一次1片，一日三次，飯前服用。

【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】服用一段時(shí)間(通常為2周)，消化道癥狀沒(méi)有改變時(shí)，應(yīng)停止服用。

【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返陌踩陨形创_定(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。

【老年患者用藥】老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，如減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定，應(yīng)避免使用本品。

【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。

【藥理毒理】本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)胃腸道運(yùn)動(dòng)，改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀，不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無(wú)親和力，因而沒(méi)有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗(yàn)中，小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg，腹腔注射的LD50587.77mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】藥品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒(méi)有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血藥峰濃度為30.7ng/ml，達(dá)峰時(shí)間為0.8小時(shí)，半衰期為2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。藥品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20110022。

【生產(chǎn)企業(yè)】住友制藥(蘇州)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）