復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅱ),為復(fù)方制劑,其組份為:聚乙二醇4000、無(wú)水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉,有效用于大腸內(nèi)窺鏡檢查和大腸手術(shù)前處置時(shí)的腸道內(nèi)容物的清除。那么,復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅱ)的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?
復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅱ)是處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:聚乙二醇4000、無(wú)水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。
【性狀】本品系白色粉末,易溶于水,其水溶液味微咸。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于大腸內(nèi)窺鏡檢查和大腸手術(shù)前處置時(shí)的腸道內(nèi)容物的清除。
【用法用量】1.大腸手術(shù)前處置:手術(shù)前日午餐后禁食(可以飲水),午餐3小時(shí)后開(kāi)始給藥。2.大腸內(nèi)窺鏡檢查前的處置:(1)檢查當(dāng)日給藥:當(dāng)日早餐禁食(可以飲水),預(yù)定檢查時(shí)間大約4小時(shí)前給藥。(2)檢查前日給藥:前日晚餐后禁食(可以飲水),晚餐后1小時(shí)給藥。前日的早餐、午餐應(yīng)該吃殘?jiān)俚氖澄铮聿蛻?yīng)該吃不含固形食物的流食。用量:成人1次量約2-4升,以每1小時(shí)約1升的速度口服,在排出液變?yōu)橥该饕后w時(shí)可結(jié)束給藥;總給藥量不能超過(guò)4升?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)有惡心、飽脹感少見(jiàn)有腹痛、嘔吐、肛門(mén)不適等一過(guò)性消化道反應(yīng)。另個(gè)別病例可能出現(xiàn)與過(guò)敏性反應(yīng)有關(guān)的蕁麻癥,如賁門(mén)撕裂出血、食道穿孔、心跳驟停、肺水腫引起的呼吸困難、嘔吐和誤吸引起胸部X線蝴蝶樣浸潤(rùn)等。
【禁忌】腸道梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。對(duì)本品各組份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。2.有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者,應(yīng)在確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥,以免引起腸內(nèi)壓升高。3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。4.當(dāng)服用約1升后仍未排便時(shí),在確認(rèn)沒(méi)有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥,并密切觀察,直至排便。5.服藥時(shí)間:宜于術(shù)前或檢查前4小時(shí)開(kāi)始服用,其中服藥時(shí)間約為3小時(shí),排空時(shí)間約為1小時(shí)。6.服藥前3-4小時(shí)至手術(shù)或檢查完畢,患者不得進(jìn)食固形食物。7.服藥后約1小時(shí)開(kāi)始排便,此間患者活動(dòng)應(yīng)方便如廁。8.嚴(yán)格遵守本品配制方法。9.按服用方法及用量服藥,每次服藥時(shí)應(yīng)盡可能快速服完。10.開(kāi)始服藥1小時(shí)后,腸道運(yùn)動(dòng)加快,排便前患者可能感到腹脹。如有嚴(yán)重腹脹或不適,可放慢服用速度或暫停服用,待癥狀消除后再繼續(xù)服用直至排出水樣清便。11.有腸管憩室的患者,由于腸道內(nèi)壓升高,有引起腸穿孔的報(bào)告,所以須特別注意慎用。
【兒童用藥】?jī)和褂玫陌踩陀行陨胁淮_定。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在十分必要情況下才能應(yīng)用于孕婦。
【藥物相互作用】服用本品前1小時(shí)口服的其它藥物可能經(jīng)消化道瀉出,從而影響人體對(duì)該藥物的吸收。
【藥物過(guò)量】尚未見(jiàn)超劑量使用后相關(guān)資料。
【藥理毒理】1.藥理作用:本品通常在4小時(shí)內(nèi)導(dǎo)致腹瀉,快速清潔腸道。聚乙二醇4000的滲透活性和電解質(zhì)的濃度不影響離子或水的吸收或排出。大量應(yīng)用對(duì)液體或電解質(zhì)平衡無(wú)明顯改變。2.毒理作用:本品小鼠試驗(yàn)口服最大耐受量為83.25g/kg,未見(jiàn)毒性反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】聚乙二醇電解質(zhì)散口服,聚乙二醇總的吸收量甚微,僅0.06%,且其90%以原型從尿中排出。血漿中尚未見(jiàn)其存在。
【有效期】36月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030828。
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳萬(wàn)和制藥有限公司。
為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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