小檗堿甲氧芐啶膠囊，主要成分為鹽酸小檗堿和甲氧芐啶，適用于敏感菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。那么，小檗堿甲氧芐啶膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明？

小檗堿甲氧芐啶膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆粒，無臭，味苦。

【性狀】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含鹽酸小檗堿100mg,甲氧芐啶50mg。

【適應(yīng)癥/功能主治】敏感菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。

【用法用量】一次1-3粒，一日3次。

【不良反應(yīng)】惡心、嘔吐、藥疹、腹瀉，停藥后即消失；可發(fā)生瘙癢，皮疹，偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑；偶可發(fā)生無菌性腦膜炎有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直等現(xiàn)象。

【禁忌】

1.對(duì)鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類藥物過敏者禁用。

2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。

3.新生兒及2個(gè)月以內(nèi)嬰兒禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品可引起溶血性貧血，導(dǎo)致黃疸。

2.用藥期間應(yīng)注意血象檢查，在療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者，易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血象中白細(xì)胞或血小板已有明顯減少，則應(yīng)停藥。

【兒童用藥】1.鹽酸小檗堿可引起溶血性貧血導(dǎo)致黃疸，故葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。2.本品中的甲氧芐可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，新生兒及2個(gè)月以內(nèi)嬰兒應(yīng)禁用此藥；兒童正處于生長(zhǎng)發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。

【老年患者用藥】老年患者由于抵抗力降低，代謝能力減弱，在服用本品時(shí)應(yīng)注意血象檢查，如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停止用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于甲氧芐啶可穿過胎盤屏障，在胎兒循環(huán)及羊水中血藥濃度接近母體血藥濃度，因此本品在妊娠期間應(yīng)必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。

【藥物相互作用】1.鹽酸小檗堿與其他藥物相互作用尚不明確；2.甲氧芐啶；（1）與骨髓抑制劑同時(shí)使用發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少機(jī)會(huì)增多；（2）與氨苯砜同用，二者血藥濃度均增高。

【藥理毒理】鹽酸小檗堿和甲氧芐啶有協(xié)同抗菌作用，鹽酸小檗堿體外對(duì)多種革蘭陽性及陰性菌均有抑制作用，其中對(duì)溶血性鏈球菌，金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉?xiàng)U菌等抑制作用較強(qiáng)。對(duì)阿米巴原蟲也有一定抑制作用。甲氧芐啶主要干擾細(xì)菌葉酸代謝，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用較單藥增強(qiáng)，耐藥性菌株減少。

【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸小檗堿口服吸收差，甲氧芐啶口服吸收完全，給藥2小時(shí)到達(dá)血藥峰濃度。吸收后廣泛分布至體液及組織，在肝、腎、脾、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血液濃度。甲氧芐啶可通過血腦屏障，胎盤屏障并可分泌至乳汁中。甲氧芐啶主要由腎小球?yàn)V過，腎小管排出，50%--60%以藥物原形排出，其余部分以代謝物形式排出。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H35021160。

【生產(chǎn)企業(yè)】萬源(福州)藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）