生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。那么,依折麥布辛伐他汀片容易辨別藥品真?zhèn)螁幔?/p>
依折麥布辛伐他汀片是降脂治療用藥。用于降低膽固醇及降低血脂,利用其聯(lián)合復方制劑在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品的批準文號是國藥準字J20130067。
藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。
本品為羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑,抑制內源性膽固醇的合成,為血脂調節(jié)劑。文獻資料表明,有降低高脂血癥家兔血清、肝臟、主動脈中總膽固醇(TC)的含量,降低極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C),低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平的作用。
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(實習編輯:吳文君)
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