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鹽酸貝尼地平片的毒理研究是有哪些?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/9 17:14:53
    導(dǎo)讀:人鼠連續(xù)經(jīng)口給本品0.38、1.5、3、6、25、50、100mg/kg3個(gè)月,6mg/kg以上組可見(jiàn)肝臟內(nèi)脂肪沉著(肝小葉邊緣帶至中間帶),但停藥后可恢復(fù)或有恢復(fù)傾向。無(wú)毒性劑量為1.5mg/kg。

使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題,那么,鹽酸貝尼地平片的毒理研究是有哪些?

鹽酸貝尼地平片的毒理研究:亞急性毒性:人鼠連續(xù)經(jīng)口給本品0.38、1.5、3、6、25、50、100mg/kg3個(gè)月,6mg/kg以上組可見(jiàn)肝臟內(nèi)脂肪沉著(肝小葉邊緣帶至中間帶),但停藥后可恢復(fù)或有恢復(fù)傾向。無(wú)毒性劑量為1.5mg/kg。

犬連續(xù)經(jīng)口給本品0.17、0.5、1.5、3、6、12mg/kg3個(gè)月,1.5mg/kg以上組可見(jiàn)心率及心臟重量增加,6mg/kg時(shí)可見(jiàn)房室傳導(dǎo)阻滯。無(wú)毒性劑量為0.5mg/kg。

慢性毒性:大鼠連續(xù)經(jīng)口給本品0.38、0.75、1.5、6mg/kg12個(gè)月,0.75mg/kg以上組可見(jiàn)胸腺重量減少,肝臟邊緣鈍化。1.5mg/kg以上組可見(jiàn)心臟、肺、脾臟重量增加。6mg/kg抑制體重增加并可見(jiàn)肝臟及腎臟重量增加。

犬連續(xù)經(jīng)口給本品0.004、0.02、0.1、0.38、1.5、6mg/kg12個(gè)月,1.5mg/kg以上組可見(jiàn)心率增加、齒齦增生。6mg/kg可見(jiàn)房室傳導(dǎo)阻滯,但病理組織學(xué)檢查心臟未見(jiàn)病理性變化。

生殖毒性:大鼠妊娠前及妊娠初期經(jīng)口給本品3-50mg/kg,50mg/kg可見(jiàn)黃體數(shù)量輕度減少,但所有給藥組的著床數(shù)及胎仔數(shù)與對(duì)照組相比無(wú)差異性,且胎仔發(fā)育良好。

大鼠器官形成期經(jīng)口給本品6-35mg/kg,家兔經(jīng)口給本品6-100mg/kg,大鼠在35mg/kg時(shí)出現(xiàn)胎仔死亡數(shù)輕度增加,家兔在100mg/kg時(shí)可見(jiàn)死胚率增加,但未見(jiàn)致畸性。

大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期經(jīng)口給本品6-35mg/kg,25mg/kg以上可見(jiàn)妊娠期延長(zhǎng),35mg/kg時(shí)可見(jiàn)分娩時(shí)間延長(zhǎng)、產(chǎn)死仔數(shù)增加,12mg/kg以上可見(jiàn)哺乳期間仔鼠體重增加抑制。

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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)

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