藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的,那么,酒石酸溴莫尼定滴眼液的毒理研究是有哪些?
酒石酸溴莫尼定滴眼液的毒理研究:為期一年猴眼部安全性研究中滴用約4倍推薦劑量的酒石酸溴莫尼定也未見顯著眼部毒性。致癌作用,致突變作用及對生殖能力的損害:在給小鼠和大鼠每日分別口服2.5mg/kg和1.0mg/kg劑量(按推薦的滴眼劑量計,分別約為人血漿中本品的77和118倍),為期21個月和2年的研究觀察中,均未見任何與藥物有關(guān)的致癌作用。在一系列體內(nèi)及體外的研究,包括Ames試驗,宿主介導(dǎo)分析,中國倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞染色體畸變試驗,小鼠促細(xì)胞發(fā)生的研究以及顯性致死分析中,酒石酸溴莫尼定均無任何致突變或促細(xì)胞發(fā)生作用。
妊娠(致畸作用):大鼠口服溴莫尼定0.66mg/kg的生殖研究表明,溴莫尼定不影響動物的生殖能力,對胎鼠亦無任何損害。此劑量相當(dāng)于給人多次滴眼后人血漿中藥物濃度的100倍。
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(實習(xí)編輯:李建雄)
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