草酸艾司西酞普蘭片的主要成份為草酸艾司西酞普蘭。用于治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。那么，草酸艾司西酞普蘭片的不良反應(yīng)會(huì)有哪些呢？

草酸艾司西酞普蘭片口服吸收完全，草酸艾司西酞普蘭片不受食物的影響（口服多次給藥后平均4小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度），草酸艾司西酞普蘭片與西酞普蘭一樣，草酸艾司西酞普蘭片的絕對(duì)生物利用度約為80％。草酸艾司西酞普蘭片口服給藥后的表觀分布容積（Vd，β/F）約為12-26L/Kg。草酸艾司西酞普蘭片及其代謝產(chǎn)物的血漿蛋白結(jié)合率約為80％。草酸艾司西酞普蘭片的藥代動(dòng)力學(xué)呈線性，草酸艾司西酞普蘭片大約在1周后達(dá)穩(wěn)態(tài)血漿濃度，每日劑量10mg的平均穩(wěn)態(tài)血漿濃度為50nmol/L(范圍：20-125nmol/L)。

草酸艾司西酞普蘭片在肝臟內(nèi)主要經(jīng)去甲基化和去二甲基化代謝。2種代謝產(chǎn)物都有藥理活性。另外，N基團(tuán)可被氧化生成N氧化代謝產(chǎn)物。草酸艾司西酞普蘭片原形藥物及代謝產(chǎn)物可以部分經(jīng)葡萄糖醛酸化排泄。草酸艾司西酞普蘭片多次給藥后，去甲基化和去二甲基化的代謝產(chǎn)物平均血漿濃度分別是原形藥物濃度的28-31％和[5％。草酸艾司西酞普蘭片的去甲基化主要由細(xì)胞色素P450(CYP)2C19酶代謝，CYP3A4和CYP2D6也可能起到部分作用。

草酸艾司西酞普蘭片的不良反應(yīng)：不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。

發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)得來的；所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下：很常見(≥1/10)，常見(≥1/100至<1/10)，少見(≥1/1000至<1/100)，罕見(≥1/10，000至<1/1000)，非常罕見(<1/10000)，未知(不能通過已有的數(shù)據(jù)估計(jì))。

1.在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識(shí)和自殺行為的事件。

2.此類事件報(bào)告于SSRI類藥物治療中。

上市后報(bào)道的QT-間期延長的案例，主要存在于已有心臟病的患者中，原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對(duì)照研究中，使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC(Fridericia校正)間期較基線時(shí)改變了4.3毫秒，30mg/天組改變了10.7毫秒。

停止使用SSRIs/SNRIs(特別是突然停止)常常會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈，感覺障礙(包括感覺異常和電休克感覺)，睡眠障礙(包括失眠和緊張的夢(mèng))，激越和焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫，意識(shí)模糊，出汗，頭痛，腹瀉，心悸，情緒不穩(wěn)，易怒，和視覺障礙為最常報(bào)道的反應(yīng)。一般這些事件為輕度或中度且為自限性，但是在一些患者中可能會(huì)嚴(yán)重或時(shí)間延長。因此建議不再需要本品治療時(shí)，應(yīng)逐漸減少劑量到停藥。

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（實(shí)習(xí)編緝：張桂平）