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氫溴酸右美沙芬片的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/8 14:29:15
    導(dǎo)讀:氫溴酸右美沙芬片,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國藥準(zhǔn)字H10900005,生產(chǎn)企業(yè)是廣州白云山光華制藥股份有限公司。

氫溴酸右美沙芬片,主要成分是氫溴酸右美沙芬,輔料為淀粉、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂,有效用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。那么,氫溴酸右美沙芬片的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?

氫溴酸右美沙芬片是非處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):

【主要成份】本品每片含氫溴酸右美沙芬15毫克。輔料為淀粉、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂。

【性狀】本品為淺綠色糖衣片,除去糖衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

【用法用量】口服。一次15~30mg,一日3~4次。

【不良反應(yīng)】偶有頭暈、輕度嗜睡、口干、便秘及惡心、皮膚過敏等。但不影響療效。停藥后上述反應(yīng)可自行消失,過量可引起神志不清,支氣管痙攣,呼吸抑制。

【禁忌】

1.妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女及有精神病史者忌用。

2.服用單胺氧化本系抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.用藥7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

2.哮喘患者、多的患者、肝腎功能不全患者慎用。

3.孕婦慎用。

4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

5.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。

6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑郁藥并用。2.本品不宜與乙醇及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物并用,因可增強(qiáng)對(duì)中樞的抑制作用。3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】中樞性鎮(zhèn)咳藥。抑制延髓咳嗽中樞而產(chǎn)生作用。其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強(qiáng),但沒有鎮(zhèn)痛作用及成癮性,治療劑量不會(huì)抑制呼吸。

【藥代動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物及人體實(shí)驗(yàn)表明,本品從腸胃道吸收完全,人口服60mg,24小時(shí)內(nèi)原型及代謝產(chǎn)物尿中排出率為40~50%,糞中排出率為0.12%,本品在進(jìn)入體循環(huán)前通過腸壁、門脈及肝(有首過效應(yīng))。血漿中原型藥物(右嗎喃)濃度很低。有3-羥-甲氧嗎啡烷、3-羥17-甲嗎啡烷、3-羥嗎啡烷三個(gè)主要代謝產(chǎn)物,并有較大的個(gè)體差異。單劑量給藥和連續(xù)服用7天的代謝排泄基本相同。犬口服本品(20mg/kg)放射標(biāo)記測定,70%為原型藥物和三個(gè)主要代謝產(chǎn)物,血漿Cmax為2.5~5.0毫克當(dāng)量/L(以右嗎嘀計(jì))Tmax為2~4h。右嗎嘀在血漿的t1/2為2~5h,藥理作用主要體現(xiàn)在口服藥后的初期;3-氧嗎啡烷在血漿中的濃度最高t1/2為5h。是主要活性成分,作用時(shí)間可超過8小時(shí);其它兩個(gè)代謝產(chǎn)物3-羥17甲嗎啡烷和3-羥嗎啡烷t1/2為0.5~1.0h,和t1/2為4h。在血漿中的濃度很低;藥理作用較微甚至可不計(jì)。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)5。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10900005。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山光華制藥股份有限公司。

通過上文介紹,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問,請(qǐng)咨詢在線專家。如果您有需要請(qǐng)登錄方舟健客,選購您所需要的藥品,方舟健客為各位朋友提供藥品、保健品、減肥護(hù)膚品、母嬰用品、成人安全用品等多類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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