氫溴酸右美沙芬片,主要成分是氫溴酸右美沙芬,輔料為淀粉、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂,有效用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。那么,氫溴酸右美沙芬片的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?
氫溴酸右美沙芬片是非處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品每片含氫溴酸右美沙芬15毫克。輔料為淀粉、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂。
【性狀】本品為淺綠色糖衣片,除去糖衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。
【用法用量】口服。一次15~30mg,一日3~4次。
【不良反應(yīng)】偶有頭暈、輕度嗜睡、口干、便秘及惡心、皮膚過敏等。但不影響療效。停藥后上述反應(yīng)可自行消失,過量可引起神志不清,支氣管痙攣,呼吸抑制。
【禁忌】
1.妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女及有精神病史者忌用。
2.服用單胺氧化本系抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.用藥7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。
3.孕婦慎用。
4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
5.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑郁藥并用。2.本品不宜與乙醇及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物并用,因可增強(qiáng)對(duì)中樞的抑制作用。3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】中樞性鎮(zhèn)咳藥。抑制延髓咳嗽中樞而產(chǎn)生作用。其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強(qiáng),但沒有鎮(zhèn)痛作用及成癮性,治療劑量不會(huì)抑制呼吸。
【藥代動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物及人體實(shí)驗(yàn)表明,本品從腸胃道吸收完全,人口服60mg,24小時(shí)內(nèi)原型及代謝產(chǎn)物尿中排出率為40~50%,糞中排出率為0.12%,本品在進(jìn)入體循環(huán)前通過腸壁、門脈及肝(有首過效應(yīng))。血漿中原型藥物(右嗎喃)濃度很低。有3-羥-甲氧嗎啡烷、3-羥17-甲嗎啡烷、3-羥嗎啡烷三個(gè)主要代謝產(chǎn)物,并有較大的個(gè)體差異。單劑量給藥和連續(xù)服用7天的代謝排泄基本相同。犬口服本品(20mg/kg)放射標(biāo)記測定,70%為原型藥物和三個(gè)主要代謝產(chǎn)物,血漿Cmax為2.5~5.0毫克當(dāng)量/L(以右嗎嘀計(jì))Tmax為2~4h。右嗎嘀在血漿的t1/2為2~5h,藥理作用主要體現(xiàn)在口服藥后的初期;3-氧嗎啡烷在血漿中的濃度最高t1/2為5h。是主要活性成分,作用時(shí)間可超過8小時(shí);其它兩個(gè)代謝產(chǎn)物3-羥17甲嗎啡烷和3-羥嗎啡烷t1/2為0.5~1.0h,和t1/2為4h。在血漿中的濃度很低;藥理作用較微甚至可不計(jì)。
【有效期】24月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)5。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10900005。
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山光華制藥股份有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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