使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題,那么,鹽酸坦洛新緩釋膠囊的毒理研究是怎么樣的?
鹽酸坦洛新緩釋膠囊的毒理研究:據(jù)文獻報道:
1、亞急性毒性試驗:以大鼠、小獵犬(經(jīng)□)連續(xù)給藥3個月后,發(fā)現(xiàn)子宮、卵巢重量減輕。
2、致癌毒性:雌性小鼠服用鹽酸坦洛新45mg/Kg/d和158mg/Kg/d2年后,乳腺纖維腺瘤(p<0.001)和腺癌(P>0.075)發(fā)生率升高,試驗中雌性大鼠和小鼠發(fā)生乳腺癌可能和鹽酸坦洛新引起的催乳激素升高有關(guān)。
3、致畸毒性:在已知的各種試驗中,鹽酸坦洛新都被證明無致畸作用。
4、生殖毒性:雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/Kg/d可導致生殖功能顯著下降,但這沖作用是可逆的,生殖功能在單劑量停藥3天或多劑量停藥4星期后得到改善,在多劑量停藥9星期后恢復正常,雄性大鼠多劑量服用10mg/Kg/d或100mg/Kg/d(AUC時下曲線面積分別為正常人的0.2和16倍)不會影響生殖功能。
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(實習編輯:李建雄)
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