藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的,那么,阿那曲唑片的毒理研究是哪些?
阿那曲唑片的毒理研究:急性毒性:在對嚙齒類動物進(jìn)行的急性毒性試驗中,阿那曲唑的半數(shù)致死量為口服大于100mg/kg/天、腹腔注射大于50mg/kg/天。狗的半數(shù)致死量為口服阿那曲唑大于45mg/kg/天。
長期毒性:使用大鼠和狗進(jìn)行多次給藥毒性試驗,未建立阿那曲唑無作用劑量水平,在小劑量組(1mg/公斤/日)和中劑量組(狗3mg/公斤/日,大鼠5mg/公斤/日)下所觀察到的反應(yīng)則同化合物本身的藥理作用或阿那曲唑酶誘導(dǎo)的特性相關(guān),未有明顯毒性作用或變性改變。
致突變試驗:用阿那曲唑進(jìn)行遺傳毒性研究證明其非誘變劑或分裂劑。
生殖毒性:妊娠大鼠和家兔口服給予阿那曲唑,最高分別達(dá)1.0和0.2mg/kg/天,未發(fā)現(xiàn)致畸作用,所觀察到的這些現(xiàn)象(大鼠胎盤增大,家兔流產(chǎn))和該化合物的藥理學(xué)作用有關(guān)。
大鼠給予阿那曲唑0.02mg/kg/天或以上劑量時(從懷孕后17天至分娩后22天的大鼠)其子代的存活率下降,這些現(xiàn)象和該化合物對分娩的藥理學(xué)作用有關(guān)。對母代大鼠給予阿那曲唑治療未見對第一代子代行為或生殖機(jī)能有副作用。
致癌試驗:對大鼠進(jìn)行為期2年的腫瘤形成研究結(jié)果表明,僅在高劑量阿那曲唑(25mg/kg/天)時雌性肝臟腫瘤和子宮基質(zhì)息肉及雄性甲狀腺瘤的發(fā)生率有增加。引起此類改變的劑量是人用治療劑量的100倍,因此認(rèn)為與阿那曲唑的治療沒有臨床相關(guān)性。對小鼠進(jìn)行為期2年的腫瘤形成研究結(jié)果表明,可誘發(fā)良性卵巢腫瘤和淋巴網(wǎng)狀腫瘤發(fā)生率的紊亂(雌性組織細(xì)胞腫瘤減少和淋巴瘤引起的死亡增多)。此類改變被認(rèn)為是芳香化酶抑制劑對小鼠的特殊作用,因此認(rèn)為與阿那曲唑的治療沒有臨床相關(guān)性。
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(實習(xí)編輯:李建雄)
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