孕婦及哺乳期婦女使用藥物請留意好藥物是否適合自身使用。那么,孕婦及哺乳期婦女可以使用蘋果酸舒尼替尼膠囊嗎?
對于孕婦及哺乳期婦女使用蘋果酸舒尼替尼膠囊,說明書的說明是:
妊娠分類D由于血管形成是胚胎和胎兒發(fā)育的關(guān)鍵,舒尼替尼抑制血管形成,可能對妊娠產(chǎn)生不良作用。未在孕婦中對本品進(jìn)行充分的、嚴(yán)格對照的研究。如果患者妊娠期間使用本品或接受本品治療期間妊娠,應(yīng)告知患者藥物對胎兒的潛在危害。育齡婦女接受本品治療時(shí)應(yīng)避孕。在妊娠大鼠(0.3,1.5,3.0,5.0mg/kg/日劑量)和妊娠家兔(0.5,1,5,20mg/kg/日劑量)中評價(jià)了舒尼替尼對胚胎的影響。5mg/kg/日劑量時(shí)(約為人推薦日劑量[RDD]AUC的5.5倍),觀察到大鼠的胚胎死亡和發(fā)育異常的發(fā)生率明顯增加。家兔實(shí)驗(yàn)中,5mg/kg/日劑量時(shí)發(fā)現(xiàn)胚胎死亡發(fā)生率明顯增加,當(dāng)劑量≥1mg/kg/日時(shí)(約為人推薦日劑量50mg/日時(shí)AUC的0.3倍)發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。對發(fā)育的影響包括大鼠胎仔的肋骨和椎骨的骨骼畸形發(fā)生率增加。家兔實(shí)驗(yàn)中,1mg/kg/日劑量觀察到唇裂,5mg/kg/日(約為人推薦日劑量AUC的2.7倍)劑量觀察到唇裂和腭裂。大鼠實(shí)驗(yàn)中,當(dāng)劑量≤3mg/kg/日時(shí)(約為人推薦日劑量的2.3倍)未見胎仔流產(chǎn)或畸形。
另外,由于藥物通??蓮娜巳橹忻诔觯⑶宜幬飳θ閮河袧撛趪?yán)重不良反應(yīng),哺乳婦女接受藥物治療時(shí),在考慮藥物對母親的重要性的同時(shí),應(yīng)權(quán)衡決定是否停止哺乳或停止治療。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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