我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。那么拉莫三嗪片的不良反應(yīng)如何呢?
拉莫三嗪片的不良反應(yīng)是:在本藥作為單藥治療的試驗(yàn)中,不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗(yàn)中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現(xiàn),停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴(yán)重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經(jīng)有報(bào)道,后者會(huì)引發(fā)高死亡率。
拉莫三嗪片主要用于治療頑固性癲癇。難治性癲癇又稱之為頑固性癲癇,目前國(guó)內(nèi)外尚無統(tǒng)一的定義。通常指無中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行性疾病或占位性病變,但臨床遷延,經(jīng)2年以上正規(guī)抗癲癇治療,試用主要抗癲癇藥單獨(dú)或合用,達(dá)到患者能耐受最大劑量,血藥濃度達(dá)到有效范圍,仍不能控制發(fā)作,且影響日常生活,方可確定為難治性癲癇。難治性癲癇約占癲癇病人的20%~30%。
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(實(shí)習(xí)編輯:歐國(guó)榮)
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