在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,醋酸甲羥孕酮分散片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:醋酸甲羥孕酮分散片
商品名稱:醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)
英文名稱:MedroxyprogesteroneAcetateDispersibleTablets
拼音全碼:CuSuanJiaQianYunTongFenSanPian(BeiEn)
【主要成份】醋酸甲羥孕酮。
【成份】
化學(xué)名:6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯
分子式:C24H34O4
分子量:386.53
【性狀】本品為白色片,在水中迅速崩解并均勻分散。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌,乳腺癌等。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*15s
【用法用量】
本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。
子宮內(nèi)膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達(dá)1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。
各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療:0.5~1g/日。
對(duì)各種癌癥化療時(shí)保護(hù)骨髓作用:0.5~1g/日(由化療前一周至一個(gè)療程后一周)。
【不良反應(yīng)】和其它孕酮類(lèi)藥物相似,可能出現(xiàn)乳房痛、溢乳、閉經(jīng)、子宮頸糜爛或子宮頸改變以及男性乳房女性化。精神方面:神經(jīng)質(zhì)、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。皮膚與黏膜:過(guò)敏反應(yīng)包括搔癢、麻疹、血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無(wú)防御性反應(yīng)曾被報(bào)告,少數(shù)病例有痤瘡、禿頭或多毛之報(bào)告。胃腸:有惡心及消化不良,尤其會(huì)發(fā)生在較大劑量。亦可能產(chǎn)生類(lèi)似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng),偶有阻塞性黃疸的報(bào)導(dǎo)。
【禁忌】各種血栓栓塞性疾?。ㄑㄐ造o脈炎、肺栓塞等)嚴(yán)重肝功能損害,因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥,月經(jīng)過(guò)多,妊娠或哺乳期婦女,對(duì)醋酸甲羥孕酮地敏者。
【注意事項(xiàng)】
1、本藥須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用,一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況時(shí)應(yīng)立即停藥。
2、在連續(xù)大劑量MPA治療時(shí)應(yīng)注意有無(wú)高血癥、水鈉潴留、高血鈣癥候等,如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。
3、本品可能會(huì)引起一定程度體液潴留?;加邪d癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者,使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。
4、有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察,若憂郁復(fù)發(fā)到嚴(yán)重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時(shí),對(duì)葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者應(yīng)慎用。
5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用,本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕酮類(lèi)藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,因此妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應(yīng)避免妊娠。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量,可能引起呼吸循環(huán)衰竭,應(yīng)立即中止給藥,并進(jìn)行臨床及實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè),予以支持、對(duì)癥處理。
【藥理毒理】孕激素類(lèi)藥,作用于子宮內(nèi)膜,能促進(jìn)子宮內(nèi)膜的增殖分泌,通過(guò)對(duì)下丘腦的負(fù)反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,抑制卵巢的排卵過(guò)程。抗癌作用可能與抗雌激素作用有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服在胃腸道吸收,在肝內(nèi)降解。肌內(nèi)注射后2~3天血藥濃度達(dá)到峰值。血藥峰值越高,藥物清除越快。肌注150mg后6~9個(gè)月血中才檢不出藥物,血中醋酸甲羥孕酮水平超過(guò)0.1mg/ml時(shí),黃體生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】塑料瓶裝,0.25g*15片/瓶/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010122
【生產(chǎn)企業(yè)】南京先河制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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