恩替卡韋分散片,效果十分理想,臨床上可以用于多種疾病的治療,在人群中有很好的聲譽,有需要的患者可以放心購買。那么,恩替卡韋分散片毒理研究如何呢?
毒理研究主要在以下幾個方面:
遺傳毒性:在人類淋巴細胞培養(yǎng)的實驗中,發(fā)現(xiàn)恩替卡韋是染色體斷裂的誘導劑。在Ames實驗(使用傷寒桿菌、大腸桿菌、使用或不用代謝激活劑)、基因突變實驗和敘利亞倉鼠胚胎細胞轉(zhuǎn)染實驗中,發(fā)現(xiàn)恩替卡韋不是突變誘導劑。在大鼠的經(jīng)口給藥微核實驗和DNA修復實驗中,恩替卡韋也呈陰性。
生殖毒性:在生殖毒性研究中,連續(xù)4周給予恩替卡韋,劑量最高達30mg/kg,在給藥劑量超過人體最高推薦劑量1.0mg/天的90倍時,沒有發(fā)現(xiàn)雄性和雌性大鼠的生育力受到影響。在恩替卡韋的毒理學研究中,當劑量至人體劑量的35倍或以上時,發(fā)現(xiàn)嚙齒類動物與狗出現(xiàn)了輸精管的退行性變。在猴子實驗中,未發(fā)現(xiàn)睪丸的改變。在大鼠和家兔的生殖毒性研究中,口服本品的劑量達200和16mg/kg/天,即相當于人體最高劑量1.0mg/天的28倍(對于大鼠)和212倍(對于家兔)時,沒有發(fā)現(xiàn)胚胎和母體毒性。在大鼠實驗中,當母鼠的用藥量相當于人體劑量3100倍時,觀察到恩替卡韋對胚胎—胎鼠的毒性作用(重吸收)、體重降低、尾巴和脊椎形態(tài)異常和骨化水平降低(脊椎、趾骨和指骨),并觀察到額外的腰椎和肋骨。
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(實習編輯:姚淑敏)
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