鹽酸氟桂利嗪膠囊的主要成分為鹽酸氟桂利嗪?；瘜W名為(E)-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。那么，鹽酸氟桂利嗪膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊

商品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊

英文名稱：FlunarizineHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanFuGuiLiZuoJiaoNang

【主要成份】本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

【成份】

化學名：(E)-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽

分子式：C26H26F2N2.2HCL

分子量：477.42

【性狀】本品為膠囊，內(nèi)裝白色粉末。

【適應癥/功能主治】(1)腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。(2)耳鳴，腦暈。(3)偏頭痛預防。(4)癲癇輔助治療。

【規(guī)格型號】5mg*20s

【用法用量】

1.包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。

2.特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。

3.間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。

4.偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。

5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5～10mg。

【不良反應】

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應有：

①嗜睡和疲憊感為最常見。

②長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。

③椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。

④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。

2.消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。

3.其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

【禁忌】有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

【注意事項】

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。

2.嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。

3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。

4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥物相互作用】1.與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時，加重鎮(zhèn)靜作用。2.與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應用時，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。3.放射治療病人合用桂利嗪，可提高對腫瘤細胞的殺傷力。4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：1.緩解血管痙攣，對血管收縮物質引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；2.前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；3.抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；4.保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

【藥代動力學】本品口服2～4小時達血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時,體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達穩(wěn)態(tài)血濃度，90％與血漿蛋白結合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道，經(jīng)大便排泄。

【貯藏】遮光，密封保存

【包裝】鉛塑板包裝，20粒/板/盒，

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H37023094

【生產(chǎn)企業(yè)】山東方明藥業(yè)股份有限公司

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（實習編輯：林炳揚）

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