復方丹參注射液，適用于心絞痛及急性心肌梗塞，主治腦血管意外、慢性肝炎、流行性出血熱和腎功能衰竭等疾病。丁苯酞軟膠囊(恩必普)適應(yīng)癥：輕、中度急性缺血性腦卒中。丁苯酞軟膠囊可與復方丹參注射液聯(lián)合使用嗎？

根據(jù)現(xiàn)有臨床研究的用藥方法，丁苯酞軟膠囊(恩必普)可與復方丹參注射液聯(lián)合使用?？崭箍诜?，一次兩粒(0.2g)，一日三次，二十天為一療程，或遵醫(yī)囑。

丁苯酞軟膠囊(恩必普)的主要成份為丁苯酞。化學名：消旋-3-正丁基苯酞，分子式：C12H14O2，分子量：190.24，為軟膠囊，內(nèi)容物為黃色或深黃色油狀液體。

人體藥代動力學：中國健康男性受試者單次口服不同劑量丁苯酞軟膠囊的Ⅰ期藥代動力學研究：口服100mg、200mg和400mg丁苯酞軟膠囊后，丁苯酞血漿平均達峰時間分別為0.88，1.25和1.25小時；平均峰濃度分別為78.7±115.8，204.7±149.0，和726.6±578.7ng/ml；平均消除半衰期分別為12.46±2.5，11.84±4.09，7.52±1.32小時；平均AUC0-t分別93.2±114.0，323.8±201.0，1314.2±965.7ng·hr/ml。餐后給予200mg丁苯酞，達峰時間從約1小時推遲至約4小時；達峰濃度從204.7ng/ml降至67.0ng/ml；平均AUC0-t和AUC0→∞分別從323.8ng·hr/ml和460.5ng·hr/ml減少到136.8ng·hr/ml和193.6ng·hr/ml。空腹和餐后給予200mg丁苯酞在Tmax、Cmax、AUC0→∞均有統(tǒng)計學顯著差異(P＜0.05),說明食物影響丁苯酞的吸收。中國健康男性受試者多次口服丁苯酞軟膠囊的Ⅰ期藥代動力學研究：每天口服四次丁苯酞軟膠囊，每次200mg，共服藥13次，結(jié)果顯示：在第1天和第5天第一次口服200mg丁苯酞軟囊后，丁苯酞的血漿平均達峰時間分別為1.25±1.07和0.88±0.75小時，平均消除半衰期分別為8.47±1.81和16.42±8.03小時；平均峰濃度分別為273.5±278.4和209.7±0.208ng/ml；平均AUC0-t分別為429.8±376.9和628.9±410.0ng·hr/ml。在連續(xù)給藥共13次后，平均觀察積累比為0.98±0.52，平均穩(wěn)態(tài)積累比為1.18±0.83，這表明在達到預(yù)期的穩(wěn)態(tài)濃度時丁苯酞只有輕微蓄積。試驗結(jié)果顯示人體藥代動力學參數(shù)個體有明顯差異。2.動物藥代動力學：分布及代謝大鼠口服丁苯酞240mg/kg1小時后，消化道內(nèi)容物中丁苯酞含量為25.44mg，約相當給藥量的42%，5小時后內(nèi)容物中丁苯酞含量降至4.88mg，約相當給藥量的8.1%，說明丁苯酞在胃腸道的吸收較快。在測定的各臟器中，胃、脂肪、腸、腦等組織中丁苯酞的含量較高。排泄丁苯酞約70%以代謝產(chǎn)物形式排出。大鼠口服3H-丁苯酞后24小時從尿中排出放射活性為劑量55.2%，其中原形藥占2.7%；自糞中排出的放射活性為劑量的18.5%，其中原形藥占0.9%；24小時自糞、尿排泄的總放射性為口服劑量的73.7%。給藥48小時后，從膽汁中累積排出量僅為所給劑量的0.022%。

丁苯酞軟膠囊與芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的結(jié)構(gòu)相同，為其人工合成的消旋體。臨床研究結(jié)果表明，丁苯酞軟膠囊(與丹參注射液靜脈滴注聯(lián)合應(yīng)用)對急性缺血性腦卒中患者的中樞神經(jīng)功能的損傷有改善作用，可促進患者功能恢復。國內(nèi)外研究表明，缺血性腦損傷的病理機制非常復雜。有多個病理環(huán)節(jié)參與，是一個多基因和多靶點參與的過程。動物藥效學研究提示，丁苯酞軟膠囊可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個病理環(huán)節(jié)，具有較強的抗腦缺血作用，明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗塞面積，減輕腦水腫，改善腦能量代謝和缺血腦區(qū)的微循環(huán)和血流量，抑制神經(jīng)細胞凋亡，并具有抗腦血栓形成和抗血小板聚集作用。丁苯酞軟膠囊可能通過降低花生四烯酸含量，提高腦血管內(nèi)皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸釋放，降低細胞內(nèi)鈣濃度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等機制而產(chǎn)生上述藥效作用。

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（實習編輯：孫媛媛）