生活中,由于疏忽大意,吃錯藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至?xí)猩kU(xiǎn),那么,鹽酸替扎尼定片的不良反應(yīng)是有哪些?
鹽酸替扎尼定片的不良反應(yīng):據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:
1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件:在多劑量,安慰劑對照的臨床研究中,264名病人給予替扎尼定,261名給予安慰劑,藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。
多劑量安慰劑對照研究中,由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定的264名病人中有45名(17%),給予安慰劑的261名患者中有13名(5%)。當(dāng)退出治療后,他們常常敘述有2個(gè)或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有:疲乏(3%),嗜睡(3%),口干(3%),痙攣程度或張力增加(2%)和頭昏(2%)。其中,乏力,嗜睡/鎮(zhèn)靜,口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件,有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度-中度,1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重;這些不良事件有劑量依賴性。
2、單劑量給予安慰劑對照的142名受試者參與的研究中,除了上述最常見的不良事件之外,還有低血壓和心動過緩(發(fā)生率〉2%)。
3、研究中觀察到的其他不良反應(yīng):在另外的1187例病人臨床研究中觀察替扎尼定的不良事件。這些研究,有的是隨機(jī)雙盲,有的是開放研究;有的為安慰劑對照研究,有的則未設(shè)立對照組;有的為門診病人,有的為住院病人;有的采用逐漸增量的給藥方案。最后的統(tǒng)計(jì)結(jié)果,以COSTART原則為標(biāo)準(zhǔn),分為全身不良事件和各系統(tǒng)的不良事件。常見不良事件發(fā)生指發(fā)生率超過1/100,少見不良事件發(fā)生率在1/100~1/1000之間,罕見的不良事件指發(fā)生率在1/1000。應(yīng)該指出的是,盡管這些不良事件發(fā)生于替扎尼定治療過程中,但是不一定是由該藥引起。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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