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替比夫定片治療期間會出現(xiàn)ALT反跳嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/6/26 2:06:59
    導(dǎo)讀:替比夫定片未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。替比夫定片對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者。

替比夫定片為薄膜包衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。主要成份為替比夫定,化學(xué)名:1-((2S,4R,5S)-4-羥基-5-羥甲基四氫呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。那么,替比夫定片治療期間會出現(xiàn)ALT反跳嗎?

替比夫定片用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定片的適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的代償?shù)?、慢性乙型肝炎患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答的結(jié)果。替比夫定片未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。替比夫定片未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。替比夫定片對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,替比夫定片尚無應(yīng)用的設(shè)計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

替比夫定片在健康受試者和慢性乙型肝炎患者中評價了替比夫定單劑量和多劑量的藥代動力學(xué)(包括中國在內(nèi))。替比夫定片在兩組人群中,替比夫定片的藥代動力學(xué)相似。替比夫定片的吸收和生物利用度,替比夫定片在健康受試者(n=12)每日口服一次替比夫定600mg,替比夫定片的穩(wěn)態(tài)血漿濃度在給藥后1~4小時(中位數(shù)2小時)達(dá)到峰值(Cmax的均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差為3.69±1.25μg/mL)。替比夫定片的藥時曲線下面積(AUC)是26.1±7.2μg﹒h/mL(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差),替比夫定片的血漿谷濃度(Ctrough)大約是0.2-0.3μg/mL。替比夫定片每日給藥一次,大約5至7天后達(dá)到穩(wěn)態(tài),蓄積量約為1.5倍,這說明其有效蓄積半衰期大約為15小時。

替比夫定片治療期間ALT反跳:ALT反跳,即ALT>10×ULN且高于2倍基線水平,在治療的前6個月內(nèi)兩組發(fā)生率相近(3%)。24周后,替比夫定組ALT反跳發(fā)生率(2%)低于拉米夫定組(5%)。推薦在慢性乙型肝炎治療期間定期檢測肝功能。

方舟健客溫馨提醒:建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地用藥。藥物并不是適合每個患者,有些藥物患者使用有效果,有些藥物患者使用導(dǎo)致過敏等情況,所以在沒有了解患者病情的情況下,我們是不會盲目指導(dǎo)患者用藥的。更多詳細(xì)請致電400-086-5111,咨詢方舟健客藥師。

(實習(xí)編緝:張桂平)

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