替比夫定片為薄膜包衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。主要成份為替比夫定，化學名：1-((2S，4R，5S)-4-羥基-5-羥甲基四氫呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2，4-二酮。那么，替比夫定片用于腎功能受損者是怎樣呢？

替比夫定片用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定片的適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的代償的、慢性乙型肝炎患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答的結果。替比夫定片未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。替比夫定片未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。替比夫定片對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，替比夫定片尚無應用的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

替比夫定片在健康受試者和慢性乙型肝炎患者中評價了替比夫定單劑量和多劑量的藥代動力學（包括中國在內）。替比夫定片在兩組人群中，替比夫定片的藥代動力學相似。替比夫定片的吸收和生物利用度，替比夫定片在健康受試者（n=12）每日口服一次替比夫定600mg，替比夫定片的穩(wěn)態(tài)血漿濃度在給藥后1～4小時（中位數2小時）達到峰值（Cmax的均數±標準差為3.69±1.25μg/mL）。替比夫定片的藥時曲線下面積（AUC）是26.1±7.2μg﹒h/mL（均數±標準差），替比夫定片的血漿谷濃度（Ctrough）大約是0.2-0.3μg/mL。替比夫定片每日給藥一次，大約5至7天后達到穩(wěn)態(tài)，蓄積量約為1.5倍，這說明其有效蓄積半衰期大約為15小時。替比夫定片用于腎功能受損者是：

本品可用于有腎功能受損的慢性乙型肝炎患者。對于肌酐清除率≥50mL/min的患者，無須調整推薦劑量。對于肌酐清除率[50mL/min的患者及正接受血透治療的終末期腎病(ESRD)患者需要調整給藥間隔（表1）。對于終末期腎病患者，應在血透后服用本品。

表1替比夫定在腎功能不全患者中的給藥間隔調整

肌酐清除率（ml/min）替比夫定劑量

≥50600mg每天一次；

30-49600mg每48小時一次；

[30（無需透析）600mg每72小時一次；

ESRD*600mg每96小時一次；

ESRD*：終末期腎疾病。

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（實習編緝：張桂平）