使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題，那么，非那雄胺片的致癌和致突變作用是怎么樣的？

非那雄胺片的致癌和致突變作用：

大鼠給予劑量高達每天320mg/kg的非那雄胺（相當于人建議使用劑量每天5mg的3200倍）24個月試驗顯示沒有致癌作用。

小鼠為期19個月致癌試驗中，每天250mg/kg組（相當于人建議使用劑量每天5mg的2500倍）睪丸Leydig細胞腺瘤的發(fā)生率出現(xiàn)具有統(tǒng)計學意義的顯著性增加（P≤0.05）；小鼠給予2.5或每天25mg/kg后沒有出現(xiàn)腺瘤（分別是人建議使用劑量的25和250倍）。

小鼠給予劑量為每天25mg/kg和大鼠給予每天40mg/kg以上（分別為人建議使用劑量每天5mg的250倍和400倍以上），均觀察到Leydig細胞增生的發(fā)生率增加。在給予高劑量非那雄胺的兩種嚙齒類動物試驗中均證實Leydig細胞增生改變和血清黃體激素（LH）增加（高于對照組2-3倍）有相關(guān)性。提示Leydig細胞改變源于血清LH水平的升高，而不是非那雄胺的直接效應(yīng)。

大鼠或犬給予劑量為每天20和45mg/kg的非那雄胺（分別為人建議使用劑量每天5mg的200倍和450倍）一年或小鼠給予劑量為每天2.5mg/kg的非那雄胺（為人建議使用劑量每天5mg的25倍）19個月均沒有出現(xiàn)與藥物有關(guān)的Leydig細胞改變。

體外細菌致突變試驗、哺乳動物細胞致突變試驗或體外堿性洗脫試驗均顯示沒有致突變作用。體外染色體畸變試驗中，中國倉鼠卵巢細胞給予高濃度（450-550μmol）的非那雄胺后出現(xiàn)染色體畸變輕度增加。這些濃度相當于人給予5mg的非那雄胺產(chǎn)生的血漿峰濃度的4000-5000倍。此外，體外試驗中使用的濃度450-550umol在生物系統(tǒng)中是無法達到的。在小鼠體內(nèi)染色體畸變試驗中，非那雄胺在最大可耐受劑量下（每天250mg/kg，為人建議使用劑量每天5mg的2500倍）沒有觀察到與給藥有關(guān)的染色體畸變數(shù)增加。

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（實習編輯：李建雄）