替吉奧膠囊為復方制劑,其組份為替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。內容物為白色或類白色顆?;蚣毞邸D敲?,替吉奧膠囊的說明書有哪些內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:替吉奧膠囊
商品名稱:替吉奧膠囊(蘇立)
英文名稱:Tegafur,GimeracilandOteracilPotassiumCapsules
拼音全碼:TiJiAoJiaoNang(SuLi)
【主要成份】本品為復方制劑,其組份為:替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。
【性狀】本品為硬膠囊劑,內容物為白色或類白色顆?;蚣毞?。
【適應癥/功能主治】用于不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
【規(guī)格型號】20mg*28s
【用法用量】單獨用藥:通常,應按下表中的體表面積計算成人首次給藥劑量的基準量(1次劑量),一天2次,于早飯后和晚飯后各服1次,連服28天,之后停藥14天。此為一個周期(42天),可以反復進行。初次給藥的基準量(以替加氟計)。
【不良反應】尚不明確。
【禁忌】1、對本品成份有嚴重過敏史的患者。2、嚴重的骨髓抑制患者(可能導致癥狀惡化)。3、嚴重的腎功能障礙患者。4、嚴重的肝功能障礙患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯(lián)合化療)的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【兒童用藥】本品對出生時體重偏低的嬰兒、新生兒、嬰幼兒和兒童的安全性尚未確立。
【老年患者用藥】一般大多數(shù)老年人生理機能低下,應觀察患者狀態(tài),慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦及育齡期婦女禁用本品。2、哺乳期婦女如需用藥應停止授乳。
【藥物相互作用】1.不得與下列藥物合用氟尿嘧啶類抗腫瘤藥;氟尿嘧啶(5-Fu等);替加氟尿嘧啶復方制劑(UFT等);替加氟;去氧氟尿苷;卡培他濱;卡莫氟合并用藥早期即可導致嚴重的血液系統(tǒng)障礙以及腹瀉、口腔炎等消化道功能障礙。停用本品后至少間隔7天以上再使用其他藥物。其他藥物停用后,亦需間隔適當?shù)臅r間再給予本品。本品中的吉美嘧啶可抑制合用藥物中5-FU的分解代謝,使血中5-FU濃度顯著升高。亞葉酸+替加氟尿嘧啶聯(lián)合化療;左亞葉酸鈣+氟尿嘧啶聯(lián)合化療。氟嘧啶類抗真菌藥;氟胞嘧啶。2.與下列藥物合用時應慎重苯妥英鈉可發(fā)生苯妥英鈉中毒(惡心、嘔吐、眼球震顫、運動障礙等)。嚴密觀察患者狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常立即停用本品并采取適當?shù)拇胧?。替加氟可抑制苯妥英鈉代謝,使其血藥濃度升高。雙香豆素鉀本品可增強雙香豆素的作用,導致凝血功能異常。其他抗腫瘤藥:放射線照射等可增強血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的副作用。注意觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常應采取減量或停藥等適當?shù)拇胧?。副作用相互增強?/p>
【藥物過量】一旦發(fā)生藥物過量,應密切監(jiān)控,并進行支持、對癥治療。
【藥代動力學】1.蛋白結合率FT、CDHP、Oxo和5-FU的人血清蛋白結合率分別為49-56%、32-33%、7-10%和17-20%(體外實驗)。2.代謝酶研究發(fā)現(xiàn)人肝臟微粒體內的細胞色素P450同功酶中,主要參與FT轉化為5-FU者為CYP2A6(體外實驗)。
【貯藏】密封。
【包裝】20mg*28s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20100150
【生產企業(yè)】齊魯制藥有限公司
大家如需購買本品,您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-6666-80一000。
(實習編輯:林博)
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