鹽酸異丙嗪片,主要成分有鹽酸異丙嗪,適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。那么,鹽酸異丙嗪片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?
鹽酸異丙嗪片是處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】每片含主要成分鹽酸異丙嗪12.5毫克。
【性狀】為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】鹽酸異丙嗪片(非那根)屬片劑??梢杂糜诟鞣N過(guò)敏癥(如哮喘、蕁麻疹等)、孕期嘔吐、乘船等引起的眩暈??膳c氨茶堿等合用治療哮喘。與哌替啶等配成冬眠注射液,用于人工冬眠。
【用法用量】
1、口服:每次12.5~25mg,1日2~3次。
2、肌注:每次2.5%1~2ml(25~50mg)。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)有困倦、思睡、口干,偶有胃腸刺激癥狀、皮炎。
【禁忌】早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.對(duì)吩噻嗪類(lèi)藥高度過(guò)敏者對(duì)本品也過(guò)敏。
2.妊娠期婦女臨產(chǎn)前1~2周應(yīng)停藥,以免誘發(fā)嬰兒的黃疸和椎體外系癥狀。
3.下列情況應(yīng)慎用,如肝功能不全和各類(lèi)肝臟疾病患者,腎衰竭,急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大明顯者,幽門(mén)或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童服用本品后痰液黏稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度),黃疸,Reye綜合征(異丙嗪所致的椎體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。
4.小于三個(gè)月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足,不宜應(yīng)用本品。還可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒及患急性感染的兒童,注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。
5.老年患者易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯(cuò)亂、低血壓,椎體外系癥狀,特別是震顫麻痹、不能靜坐和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙,用大量或胃腸道外靜給藥時(shí)更易發(fā)生。
6.應(yīng)用異丙嗪時(shí),應(yīng)特別注意有無(wú)腸梗阻,或藥物的過(guò)量、中毒等問(wèn)題,因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。
【兒童用藥】小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足,不宜應(yīng)用。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童,在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75~125mg時(shí),可發(fā)生過(guò)度興奮、易激動(dòng)或惡夢(mèng)等異常。
【老年患者用藥】老年人用本藥易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯(cuò)亂和低血壓。老年人用還易發(fā)生錐體外系癥狀,不能靜坐和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙,用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.婦服用后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1~2周應(yīng)停用。2.般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性。哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)需權(quán)衡利弊。
【藥物相互作用】1.可增強(qiáng)抗膽堿藥如阿托品的作用。2.與鎮(zhèn)靜、催眠藥、抗過(guò)敏藥并用可增加對(duì)中樞神經(jīng)的抑制作用。3.與氨基糖苷類(lèi)抗生素、水楊酸制劑和去甲萬(wàn)古霉素等耳毒性藥同用時(shí),耳毒性癥狀可被掩蓋而不易發(fā)現(xiàn)。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】作為組織胺H1受體拮抗劑,本品能對(duì)抗過(guò)敏反應(yīng)(組胺)所致的毛細(xì)血管擴(kuò)張,降低毛細(xì)血管的通透性,緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息,本品抗組胺作用較持久,也具有明顯的中樞抑制作用,能增加麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。本品主要在肝臟代謝。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H12020237。
【生產(chǎn)企業(yè)】天津力生制藥股份有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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