鹽酸地爾硫卓片的主要成分為鹽酸地爾硫卓?；瘜W名為順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯丙硫氮雜卓-4(5H)-酮鹽酸鹽。那么，鹽酸地爾硫卓片的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸地爾硫卓片

商品名稱：鹽酸地爾硫卓片(合心爽)

英文名稱：DiltiazemHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanDiErLiuZhuoPian(HeXinShuang)

【主要成份】主要成分為鹽酸地爾硫卓。化學名：順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯丙硫氮雜卓-4(5H)-酮鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C22H26N2O4S·HCL

分子量：450.99

【性狀】本品為白色片。內(nèi)含適量使藥物在體內(nèi)緩緩釋放的阻滯劑。

【適應癥/功能主治】鈣通道阻滯藥，適用于冠心病心絞痛，以及輕、中度高血壓，對伴有冠心病，心絞痛的高血壓患者尤為適用。

【規(guī)格型號】30mg*50s

【用法用量】

1.用于冠心病心絞痛時成人一次一片，一日三次，口服根據(jù)癥狀適量增減。

2.用于輕、中度高血壓時成人一次一至二片，一日三次，口服，根據(jù)癥狀適量增減。

【不良反應】常見：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。罕見：

1.心血管系統(tǒng)：房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏。

2.神經(jīng)系統(tǒng)：多夢、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。

3.消化系統(tǒng)：厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高。

4.皮膚：瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。

5.其他：弱視、CPK升高、口干、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鳴、骨關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)、多形性紅斑、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少、剝脫性皮炎。

【禁忌】

1.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。

2.II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。

3.收縮壓低于12kPa(90mmHg)。

4.對本品過敏者。

5.急性心肌梗塞或肺充血者。

【注意事項】

1.本品可延長房室結(jié)不應期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合癥外不明顯延長竇房結(jié)恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合癥患者)或致II或III度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導的協(xié)同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。

2.本品有負性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經(jīng)驗有限，因而這些患者應用本品須謹慎。3.使用本品偶可致癥狀性低血壓。

4.本品罕見出現(xiàn)急性肝損害，表現(xiàn)為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復。

5.在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長期給藥應定期監(jiān)測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。

6.反應多為暫時的，繼續(xù)應用本品也可消失。有少數(shù)報道皮膚反應可進展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應為持續(xù)性應停藥。

7.由于可能與其他藥物有協(xié)同作用，同時使用對心臟收縮和/或傳導有影響的藥物時應謹慎，并仔細調(diào)整所用劑量。

8.在體內(nèi)經(jīng)細胞色素P450氧化酶進行生物轉(zhuǎn)化，與經(jīng)同一途徑進行生物轉(zhuǎn)化的其他藥物合用時可導致代謝的競爭抑制。故在開始或停止同時使用本品時，對相同代謝途徑的藥物劑量，特別是治療指數(shù)低的藥物或有肝腎功能受損的患者，須加以調(diào)整以維持合理的血藥濃度。

【兒童用藥】兒童應用本品的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開始用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料，故孕婦應用本品須權(quán)衡利弊。本品可經(jīng)過乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應用本品，須改變嬰兒喂養(yǎng)方式。

【藥物過量】藥物過量可導致心動過緩、低血壓、心臟傳導阻滯和心力衰竭。此時在通過胃腸道清除本品的同時根據(jù)本品的藥理作用和臨床經(jīng)驗，可給予以下治療：1.心動過緩：給予阿托品0.6-1mg，如無效可謹慎地使用異丙腎上腺素。2.高度房室傳導阻滯：治療同前，如出現(xiàn)持續(xù)的高度房室傳導阻滯則應用起搏器治療。3.心力衰竭：應用正性肌力藥物(異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿劑。4.低血壓：應用升壓藥(如多巴胺或去甲腎上腺素)。

【藥代動力學】本品口服后通過胃腸道吸收較完全(達80％)，有較強的首過效應，生物利用度為40％。在體內(nèi)代謝完全，僅2-4％原藥由尿液排出。血漿蛋白結(jié)合率70—80％。單次口服本品30—120mg，30—60分鐘內(nèi)可在血漿中測出，2-3小時血液濃度達峰值，單次或多次給藥血漿消除半衰期3．5小時。有效血藥濃度50—200ng／ml。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩，每盒裝50片。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H12020126

【生產(chǎn)企業(yè)】天津田邊制藥有限公司

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（實習編輯：林炳揚）

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