買藥的時候一定要仔細看清楚服用這個藥物有什么需要注意的地方，有些藥物一不小心就可能因為自己疏忽而吃出問題來。那么尼古丁透皮貼劑的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：尼古丁透皮貼劑

商品名稱：尼古丁透皮貼劑(尼派)

英文名稱：NicotineTransdermalPatches

拼音全碼：NiGuDingTouPiTieJi(NiPai)

【主要成份】尼古丁。

【性狀】本品為圓形具襯墊的貼劑，襯墊為方型，兩面具光澤，除去襯墊，可見均勻的近于無色的粘性表面，此表面下為淡黃色活性物質(zhì)層，貼膜直徑約36毫米(10cm2：17.5mg規(guī)格)。

【適應(yīng)癥/功能主治】有助于戒除吸煙，減輕尼古丁依賴性吸煙者的成癮行為和各種戒斷癥狀。

【規(guī)格型號】10cm2:17.5mg*28s

【用法用量】一日一次，一次一片本品，并應(yīng)貼用24小時。除去保護鋁箔后，將本品貼在清潔、干燥、完好無損的皮膚上（皮膚上應(yīng)沒有洗滌劑、酒精或殘留的軟膏）。貼用部位最好是軀干、上臂或臀部。貼上后用手掌按壓10秒鐘。每日應(yīng)選擇不同部位貼用，在療程結(jié)束時，如果本品仍不能使患者停止吸煙，則應(yīng)停止使用。

【不良反應(yīng)】

1.皮膚

皮膚過敏：表現(xiàn)為使用部位灼痛、水腫、紅斑、瘙癢、濕疹、蕁麻疹和小水泡。癥狀多在48小時內(nèi)消失，嚴(yán)重的紅斑可持續(xù)1-3周。嚴(yán)重的不良反應(yīng)常在治療后3-8周出現(xiàn)。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重或持續(xù)的皮膚過敏，應(yīng)停止使用本品并就醫(yī)。

2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)

頭痛（約30%的患者有此癥狀），頭暈、惡心和睡眠障礙。

偶見、罕見：注意力難以集中、做惡夢、疲勞、口干、意識不清、偏頭痛、多汗、食欲增加、感覺異常、味覺障礙、視力模糊及震顫。

3.心血管系統(tǒng)

偶見：心悸、高血壓、熱潮紅。

罕見：胸痛、呼吸困難、心律失常。

如果已有心血管系統(tǒng)疾病，如冠心?。ㄐ慕g痛）和/或周圍動脈閉塞性疾?。ㄩg歇性跛行），癥狀可能加重。

4.胃腸道

偶見胃腸不適、嘔吐、便秘、腹瀉、腹脹和口干。

5.其他系統(tǒng)

常見：流感樣癥狀

偶見、罕見：運動功能障礙，背痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛。

極罕見：全身性過敏反應(yīng)，如全身性蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫和過敏樣反應(yīng)。

【禁忌】

1.本品不得用于非吸煙者、兒童或偶爾吸煙者。

2.妊娠及哺乳期婦女禁用。

3.對尼古丁或本品任一成份已知或可疑過敏者禁用。

4.全身性皮膚病患者禁用。

5.不穩(wěn)定性或惡化性心絞痛、急性心肌梗塞、嚴(yán)重心律失常者禁用。

6.近期出現(xiàn)腦卒中患者禁用。

【注意事項】

尼古丁是毒性物質(zhì)，如被迅速吸收，毫克劑量水平即有潛在的致命危險。

使用本品時，應(yīng)要求患者完全停止吸煙。應(yīng)告誡患者，如果在使用本品時繼續(xù)吸煙，將增加吸煙所帶來的危害，包括心血管方面的不良反應(yīng)。

對于患有以下疾病的患者需要使用本品治療時，應(yīng)慎重考慮尼古丁可能引起的上述副作用：

穩(wěn)定性心絞痛、急性心肌梗塞后、閉塞性周圍動脈性疾病、腦血管疾病、心力衰竭、腎臟或肝臟功能異常、糖尿病、未得到控制的高血壓、甲狀腺功能亢進、消化道潰瘍、嗜鉻細胞瘤。

過敏反應(yīng)：臨床研究發(fā)現(xiàn)，少數(shù)患者使用本品后，可出現(xiàn)接觸性過敏。對于這種患者，當(dāng)使用其它含有尼古丁的產(chǎn)品包括煙草時，可能會再度出現(xiàn)接觸性過敏。

間續(xù)使用：尚無關(guān)于本品間續(xù)使用效果的足夠數(shù)據(jù)。不過，如果使用本品后出現(xiàn)長期失眠癥狀，可在貼用16小時后揭除（即夜間不使用）。

有報道在已知有肌無力（如重癥肌無力、肌無力綜合征）病史患者使用本品后癥狀加重。

對出現(xiàn)嚴(yán)重或持續(xù)性皮膚不良反應(yīng)的患者，應(yīng)建議中斷治療。

戒煙可能導(dǎo)致行為改變。尚無資料顯示適當(dāng)劑量的尼古丁透皮貼劑會影響使用者的駕駛和機械操控能力。

【兒童用藥】尼古丁是高毒性物質(zhì)，成年人治療時能夠耐受的劑量可使兒童出現(xiàn)嚴(yán)重的中毒癥狀。換言之，如果沒有及時注意，兒童誤用本品可能致命。因此，必須將本品保存在兒童不能取到的地方。為了保護兒童，本品密封在兒童不能撕開的小袋內(nèi)，使用前用剪刀剪開小袋，同時應(yīng)注意不要損傷里面的尼古丁透皮貼劑。使用完畢揭除后的透皮貼劑仍含有尼古丁，因此應(yīng)妥善處理，使它不致讓兒童接觸到。

【老年患者用藥】無影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】吸煙者中發(fā)現(xiàn)的酶誘導(dǎo)現(xiàn)象并非由尼古丁引起，而是煙草煙霧中的焦油化合物所致。這意味著停止吸煙后，盡管尼古丁可被本品所替代，但機體代謝以及聯(lián)合用藥的藥理作用仍會發(fā)生變化（正?；?。吸煙可降低某些藥物的血清濃度，如安替比林、雌激素、去甲西泮、利多卡因、奧沙西泮、華法林、非那西丁、咖啡因、茶堿、丙咪嗪和噴他佐辛。吸煙產(chǎn)生的效應(yīng)包括減弱普洛帕吩的鎮(zhèn)痛作用，降低速尿的利尿作用，改變對普萘洛爾的藥效學(xué)反應(yīng)以及降低H2-受體拮抗劑治療潰瘍病的治愈率。吸煙和尼古丁都能增加循環(huán)中皮質(zhì)醇和兒茶酚胺水平。硝苯地平，腎上腺素受體激動劑和阻斷劑的劑量可能也需要進行適當(dāng)調(diào)整。戒煙后，即使在體內(nèi)部分尼古丁被本品替代的情況下，上述現(xiàn)象也可能消失。因此，正在接受上述藥品治療的患者停止吸煙時，可能需要對聯(lián)合用藥的劑量進行適當(dāng)調(diào)整。由于尼古丁對交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生多種藥理學(xué)作用，因此β-受體阻斷劑的作用可能受到不同形式的影響。

【藥物過量】幾片尼古丁透皮貼劑同時使用可導(dǎo)致尼古丁嚴(yán)重過量。用藥過量的癥狀和體征與急性尼古丁中毒相同。非吸煙者的癥狀包括：蒼白、出汗、惡心、流涎、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、聽力和視力下降，震顫、意識不清、肌無力、驚厥、虛脫、缺乏神經(jīng)反應(yīng)和呼吸衰竭。致死劑量可引起患者外周或中樞性呼吸麻痹，較少情況下出現(xiàn)心臟衰竭，隨即導(dǎo)致驚厥和死亡。若患者表現(xiàn)出用藥過量的癥狀，應(yīng)立即揭去本品。用清水沖洗皮膚表面并擦干（不宜使用肥皂）。由于尼古丁可在皮膚沉積，揭去本品的數(shù)小時內(nèi)仍會有尼古丁通過皮膚進入血流中。其它治療急性尼古丁中毒的方法包括對呼吸麻痹的患者進行人工呼吸，保持正常體溫，以及及時對低血壓和心臟功能衰竭予以相應(yīng)的治療。

【藥理毒理】本品為戒煙類藥物，其活性成份尼古丁的主要藥理學(xué)作用是刺激交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)，從而產(chǎn)生相應(yīng)的心血管效應(yīng)，如使血壓升高，心率加快，尼古丁還可產(chǎn)生膽堿能作用，從而刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使骨骼肌松馳，促進胃腸蠕動和分泌消化液。戒煙者未進食的情況下使用尼古丁透皮貼劑（20cm2）一夜后，可引起平均心率輕度加快（增加6次/分鐘），收縮壓略微升高和每搏輸出量降低?；颊咴谥貜?fù)使用尼古丁透皮貼劑10天后，仍然存在這種心率和心搏量的改變，表明患者未對尼古丁作用產(chǎn)生完全耐受性。但其作用強度比吸煙要弱，而且與安慰劑對照組比較，使用本品的患者的皮膚溫度和血流量也沒有發(fā)生變化。戒煙后常出現(xiàn)以下戒斷癥狀：如煙癮發(fā)作、易激惹、頹喪、生氣、不安、精神緊張、焦慮、饑餓感、體重增加、注意力難以集中及睡眠障礙。在以安慰劑為對照的雙盲臨床試驗中發(fā)現(xiàn)，在戒煙初期的數(shù)周或數(shù)月內(nèi)，如采用本品替代治療，無論是否同時采用心理療法，戒煙成功率均顯著增加，而且可明顯減少戒斷癥狀的發(fā)生。

【藥代動力學(xué)】如同從呼吸道吸入一樣，尼古丁可迅速通過皮膚、粘膜吸收，并且廣泛分布于機體組織內(nèi)。在本品中，尼古丁是以游離堿形式存在的。使用本品后，機體可通過皮膚持續(xù)吸收尼古丁。尼古丁半衰期約為2小時，血漿清除率為0.92-2.43L/min。只有少量尼古丁以原形從腎臟排出。以原形從腎臟清除的尼古丁約占總量的5-10%，且呈pH值依賴性，在堿性條件下可以忽略不計。蓄積作用非常輕微。

【貯藏】25℃以下保存。

【包裝】28s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】H20110199

【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisConsumerHealthSchweizAG

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(實習(xí)編緝：羅海媚)

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