布地奈德福莫特羅粉吸入劑為多劑量粉吸入劑,主要成分為布地奈德、福莫特羅。那么,布地奈德福莫特羅粉吸入劑的不良反應(yīng)有什么呢?
布地奈德福莫特羅粉吸入劑及相應(yīng)的單劑產(chǎn)品與布地奈德和福莫特羅分別全身給藥是生物等效的。布地奈德福莫特羅粉吸入劑和單藥相比,皮質(zhì)醇抑制在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑的病人中有輕微增加。這種差別被認(rèn)為對(duì)臨床安全性沒有影響。沒有證據(jù)表明布地奈德和福莫特羅有藥代動(dòng)力學(xué)的相互影響。
布地奈德福莫特羅粉吸入劑的吸入單藥成分的布地奈德和福莫特羅與吸入本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)具有可比性。布地奈德福莫特羅粉吸入劑在給予復(fù)方制劑時(shí)血漿濃度-時(shí)間曲線下面積輕微升高,吸收更快,布地奈德福莫特羅粉吸入劑的血漿峰值濃度更高。布地奈德福莫特羅粉吸入劑在給予復(fù)方制劑時(shí)的血漿峰值濃度相似。
布地奈德福莫特羅粉吸入劑很快被吸收并在吸入30分鐘內(nèi)血漿濃度達(dá)峰值。布地奈德福莫特羅粉吸入劑的研究顯示,布地奈德福莫特羅粉吸入劑通過都保吸入后在肺內(nèi)的沉積均值為輸出劑量的32~44%。布地奈德福莫特羅粉吸入劑的全身生物利用度大約為輸出劑量的49%。
布地奈德福莫特羅粉吸入劑很快被吸收并在吸入10分鐘內(nèi)血漿濃度達(dá)峰值。布地奈德福莫特羅粉吸入劑的研究顯示,布地奈德福莫特羅粉吸入劑通過都保吸入后在肺內(nèi)的沉積均值為輸出劑量的28~49%。布地奈德福莫特羅粉吸入劑的全身生物利用度大約為輸出劑量的61%。布地奈德福莫特羅粉吸入劑的不良反應(yīng)是:
1.最常見的不良反應(yīng)是β2-受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng),如震顫和心悸。
2.常見(>1/100):
(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛;
(2)心血管系統(tǒng):心悸;
(3)骨骼肌肉系統(tǒng):震顫;
(4)呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。
3.不常見:
(1)心血管系統(tǒng):心動(dòng)過速;
(2)骨骼肌肉系統(tǒng):肌肉痙攣;
(3)中樞神經(jīng)系統(tǒng):焦慮、躁動(dòng)、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂。
4.罕見(<1/1000)
(1)皮膚:皮疹、尋麻疹、瘙癢;
(2)呼吸道:支氣管痙攣。
5.其中一些可能很嚴(yán)重的不良反應(yīng):
(1)布地奈德:精神病學(xué)癥狀如抑郁、行為異常(主要見于兒童)、糖皮質(zhì)激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發(fā)和遲發(fā)性過敏反應(yīng)(包括皮炎、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。
(2)福莫特羅:心絞痛、高血糖癥、味覺異常、血壓異常。和其他吸入治療一樣,罕見發(fā)生反常的支氣管痙攣。心房顫動(dòng)、室上性心動(dòng)過速和早搏等心率失常曾見于其他β2-激動(dòng)劑治療時(shí)。
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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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