不良反應其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應。氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)適用于輕、中型焦慮和抑郁。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。服用氟哌噻噸美利曲辛片會出現(xiàn)調(diào)節(jié)障礙嗎?
氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)的不良反應:推薦劑量下不良反應極少,為一過性不安和失眠。在臨床試驗中,觀察到以下不良反應:神經(jīng)系統(tǒng):常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)、不常見:疲勞(1%)。精神障礙:常見睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%)。視覺功能障礙:常見:調(diào)節(jié)障礙(1.5%)。胃腸道不適:常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀,一般來說,這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況:有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個例報道。
氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)每一糖衣片含相當于0.5mg氟哌噻噸的二鹽酸氟哌噻噸,以及相當于10mg美利曲辛的鹽酸美利曲辛。片劑含乳糖。顏色:靛藍和藻紅。為紫堇色糖衣片。
氟哌噻噸和美利曲辛合用不影響各自的藥動學特性。氟哌噻噸:氟哌噻噸是由兩種幾何異構體組成的混合物,具有活性的順式(Z)-氟哌噻噸和反式(E)-氟哌噻噸,其比例大約為1:1,。下列數(shù)據(jù)為有活性的順式(Z)-氟哌噻噸的數(shù)據(jù)。吸收:口服用藥,氟哌噻噸的血藥濃度的達峰時間約4-5小時??诜纳锢枚燃s為40%。分布:表觀分布容積約為14.1L/kg,血漿蛋白結合率約為99%。生物轉(zhuǎn)化:順式(Z)-氟哌噻噸在體內(nèi)主要通過三個途徑進行代謝-磺化氧化作用、側(cè)鏈N-脫羥作用以及與葡萄糖醛酸結合。代謝產(chǎn)物沒有精神藥。
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(實習編輯:孫媛媛)
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