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酒石酸伐尼克蘭片兒童可以服用嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/16 10:12:23
    導(dǎo)讀:兒童用藥:由于暢沛在兒童或18歲以下青少年人群中的安全性及有效性數(shù)據(jù)有限,不推薦暢沛應(yīng)用于該人群。

每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,那么,酒石酸伐尼克蘭片兒童可以服用嗎?

特定藥代動(dòng)力學(xué)研究及群體藥代動(dòng)力學(xué)分析所顯示,伐尼克蘭的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不因年齡、種族、性別、吸煙狀況或合并用藥的不同而發(fā)生有顯著臨床意義的變化。

肝功能損傷患者:因伐尼克蘭基本不經(jīng)肝臟代謝,肝功能損傷患者應(yīng)用該藥時(shí)其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受影響。

腎功能損傷患者:對(duì)于輕度腎功能損傷的受試者(估測(cè)肌酐清除率]50ml/min且≤80ml/min),伐尼克蘭藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)變化。與腎功能正常受試者(估測(cè)肌酐清除率]80ml/min)比較,對(duì)于中度腎功能損傷(估測(cè)肌酐清除率≥30ml/min且≤50ml/min)的患者,伐尼克蘭全身暴露量增加1.5倍。對(duì)于重度腎功能損傷(預(yù)期肌酐清除率[30ml/min)的受試者,伐尼克蘭的全身暴露量增加2.1倍。對(duì)于患有終末期腎病(ESRD)的受試者,伐尼克蘭可經(jīng)血液透析有效清除。

老年患者:腎功能正常的老年患者(65~75歲),伐尼克蘭的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與年輕成年受試者類似。腎功能減退的老年患者請(qǐng)參考。

青少年:22名12至17歲(含12歲及17歲)青少年單次服用0.5mg及1mg伐尼克蘭,在兩劑量之間伐尼克蘭的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本與劑量成比例。采用藥時(shí)曲線下面積(AUC0-∞)評(píng)價(jià)伐尼克蘭全身暴露量及腎臟清除率,其結(jié)果與成人相當(dāng)。與成人相比,可見(jiàn)青少年的Cmax升高30%,清除半衰期縮短(10.9小時(shí))。

兒童用藥:由于暢沛在兒童或18歲以下青少年人群中的安全性及有效性數(shù)據(jù)有限,不推薦暢沛應(yīng)用于該人群。

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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)

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