藥物鑒別試驗反映的是該藥物在某些物理、化學(xué)、或生物學(xué)的性質(zhì)特征。是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，用規(guī)定的方法判斷藥物的真?zhèn)巍?/p>

那么，枸櫞酸西地那非片有什么作用？如何鑒別？

枸櫞酸西地那非片為片劑。本品適用于治療勃起功能障礙。對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。

枸櫞酸西地那非片的鑒別：

（1）本品含量測定項下所附的色譜圖中，供試品溶液主成分的保留時間應(yīng)與對照品溶液主成分峰的保留時間一致。

（2）取本品一片，加入25ml甲醇－水－氨水（75:25:1）混合溶劑，振搖使崩解，超聲2分鐘，旋轉(zhuǎn)混合1分鐘，以每分鐘3000轉(zhuǎn)離心15分鐘，取5ml上清液，以混合溶劑稀釋至10ml，搖勻，作為供試品溶液。另取枸櫞酸西地那非對照品，以混合溶劑制成每1ml中約含西地那非0.5mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VB）試驗，取上述兩種溶液各5(l，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷－乙醇－氨水（30:70:1）為展開劑，層析缸預(yù)先以展開劑飽和至少20分鐘。展開后晾干，在碘蒸汽中薰5分鐘后，置254nm紫外燈下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布中國藥品生物制品檢定所審核國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評委員會審訂輝瑞制藥有限公司(中國(大連)提出本標(biāo)準(zhǔn)自2000年2月19日起試行，試行期3年保護(hù)期12年，保護(hù)期內(nèi)，其它單位不得仿制應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。

（3）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（2）（中國藥典1995年版二部附錄III）。

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（實習(xí)編輯：楊春鳳）