左卡尼汀口服溶液英文名稱(chēng)為L(zhǎng)evocarnitineOralSolution,為無(wú)色的澄明液體;微香,味甜。那么,左卡尼汀口服溶液的說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢?
左卡尼汀口服溶液的說(shuō)明書(shū)是:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):左卡尼汀口服溶液
商品名稱(chēng):左卡尼汀口服液(東維力)
英文名稱(chēng):LevocarnitineOralSolution
拼音全碼:ZuoKaNiTingKouFuYe(DongWeiLi)
【主要成份】左卡尼汀。
【成份】
化學(xué)名:(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽
分子式:C7H15N03
分子量:161.20
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體;微香,味甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。
【規(guī)格型號(hào)】(1g:10ml)*6支
【用法用量】口服,用餐時(shí)服用.成人每日1-3g(1-3支),分2-3次服用;兒童起始劑量每公斤體重50mg,根據(jù)需要和耐受性緩慢加大劑量,通常劑量為每公斤體重50-100mg(最大劑量一天不超過(guò)3g)。
【不良反應(yīng)】偶有口干、胃腸道輕度不適,停藥后可自行消失。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】用胰島素或口服降糖藥物治療的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品時(shí),可能引起低血糖現(xiàn)象,因此,這些患者在接受治療中血糖應(yīng)當(dāng)保持在經(jīng)??刂频臄?shù)值以內(nèi)。本品含有少量乙醇,對(duì)乙醇過(guò)敏的病人慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間,只有在明顯需要時(shí)才使用本劑。尚不清楚這種藥是否能進(jìn)入母乳,應(yīng)根據(jù)該藥對(duì)母親的重要性,決定是停止哺乳還是停止用藥。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝中必需的體內(nèi)天然物質(zhì),其主要功能是促進(jìn)脂類(lèi)代謝。它既能將長(zhǎng)鏈脂肪酸帶進(jìn)線粒體基質(zhì),并促進(jìn)其氧化分解,為細(xì)胞提供能量,又能將線粒體內(nèi)產(chǎn)生的短鏈脂?;敵?。本品的補(bǔ)充可緩解其因體內(nèi)缺乏引起的脂肪代謝紊亂、骨骼肌和心肌等組織的功能障礙。
【藥代動(dòng)力學(xué)】一次口服0.5g,健康受試者血漿最大濃度為48.5μmol/L.單一口服或靜脈給予左卡尼汀0.5-2g,對(duì)健康受試者,其生物半衰期大約為2-15小時(shí)。左卡尼汀不與血漿蛋白結(jié)合。左卡尼汀的排泄途徑取決于給藥的途徑,靜脈注射12小時(shí)內(nèi)從尿中回收大約70%,24小時(shí)內(nèi)大約80%,口服給藥,尿中回收10%。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】玻璃管制口服液瓶,6支/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990372
【生產(chǎn)企業(yè)】東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:陳廣海)
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