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貝前列素鈉片的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是怎樣的?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/13 19:15:17
    導(dǎo)讀:貝前列素鈉片適應(yīng)癥/功能主治:改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

我們?cè)跊Q定購(gòu)買使用一種藥品之前,一定要了解該藥品的詳細(xì)說(shuō)明書(shū),這樣才能正確的認(rèn)識(shí)這種藥品,才能確認(rèn)這種藥品是不是可以治療緩解自己病情的良藥。那么,貝前列素鈉片的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是怎樣的?

貝前列素鈉片的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)如下:

【藥品名稱】

通用名稱:貝前列素鈉片

商品名稱:貝前列素鈉片

英文名稱:BeraprostSodiumTablets

拼音全碼:BeiQianLieSuNaPian

【主要成份】貝前列素鈉。

【性狀】本品20μg規(guī)格為白色至類白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后顯白色;40μg規(guī)格為淡黃色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

【規(guī)格型號(hào)】20μg*10s

【用法用量】通常,成人飯后口服。一次40μg,一日三次。

【不良反應(yīng)】嚴(yán)重不良反應(yīng):出血傾向:腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明),眼底出血(低于0.1%),應(yīng)密切觀察、如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩P菘?發(fā)生率低于0.1%):有引起休克的報(bào)告,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩ig質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報(bào)告,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹?。肝功能低?發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報(bào)告,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹?。心絞痛(發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心絞痛的報(bào)告,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹?。心肌梗?發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心肌梗塞的報(bào)告,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹?。其他不良反?yīng):有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性,應(yīng)密切觀察,并給予適當(dāng)?shù)奶幹?。出血傾向:出血傾向、皮下出血(發(fā)生率低于0.1%),鼻出血(發(fā)生率不明);血液:貧血、嗜酸性粒細(xì)胞增多(發(fā)生率低于0.1%),血小板減少、白細(xì)胞減少(發(fā)生率不明);過(guò)敏:皮疹(發(fā)生率0.1-5%),濕疹、瘙癢(發(fā)生率低于0.1%);精神、神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈(發(fā)生率0.1-5%),眩暈、嗜睡、朦朧狀態(tài)、麻木感(發(fā)生率低于0.1%);消化系統(tǒng):惡心、腹瀉、腹痛、食欲不振(發(fā)生率0.1-5%),胃潰瘍、嘔吐、胃功能障礙、口渴、燒心(發(fā)生率0.1-5%);肝臟:GOT升高、GPT升高、γ-GTP升高、LDH升高(發(fā)生率0.1-5%),膽紅素升高、Al-P升高(發(fā)生率低于0.1%),黃疸(發(fā)生率不明);腎臟:BUN升高(發(fā)生率0.1-5%),血尿(發(fā)生率低于0.1%),尿頻(發(fā)生率不明);循環(huán)系統(tǒng):顏面潮紅、發(fā)熱、頭暈、心悸、皮膚潮紅(發(fā)生率0.1-5%),血壓下降、心率加快(發(fā)生率低于0.1%);其他:甘油三酯升高(發(fā)生率0.1-5%),浮腫、疼痛、胸痛、關(guān)節(jié)痛、胸悶、耳鳴、乏力、發(fā)熱、出汗(發(fā)生率低于0.1%),背痛、脫毛、咳嗽(發(fā)生率不明)。

【禁忌】妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。出血的患者(如血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能導(dǎo)致出血增加)禁服本品。

【注意事項(xiàng)】下列患者請(qǐng)慎重服藥:正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者;月經(jīng)期的婦女;有出血傾向及其因素的患者。

【兒童用藥】?jī)和幍陌踩陨形创_立(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。

【老年患者用藥】老年患者服用時(shí)應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品,必須服用時(shí),應(yīng)停止哺乳(大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本藥可以在乳汁中分布)。

【藥物相互作用】與下列藥物有協(xié)同作用:抗凝血藥,法華林等,抗血小板藥,阿司匹林、噻氯匹定等,血栓溶解劑,尿激酶等。有增加出血傾向的可能,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)給予減少劑量或停止合并用藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。與前列腺素I2制劑可能有協(xié)同作用,合用時(shí)有可能導(dǎo)致血壓下降,需密切監(jiān)測(cè)血壓。

【藥物過(guò)量】每日服藥180ug時(shí),有不良反應(yīng)發(fā)生率增加的報(bào)道。

【貯藏】密封、常溫。

【包裝】20微克*10片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20083588

【生產(chǎn)企業(yè)】北京泰德制藥股份有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:李華敏)

 

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