恩替卡韋片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。恩替卡韋片的主要成分為恩替卡韋。那么，恩替卡韋片的不良反應(yīng)有哪些呢？

恩替卡韋片的藥代動力學(xué)資料表明，恩替卡韋片的表觀分布容積超過全身液體量，這說明本品廣泛分布于各組織。恩替卡韋片的體外實驗表明本品與人血漿蛋白結(jié)合率為13%。恩替卡韋片在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后，未觀察到本品的氧化或乙酰化代謝物，但觀察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結(jié)合物和硫酸結(jié)合物。恩替卡韋片不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。

恩替卡韋片在達到血漿峰濃度后，恩替卡韋片的血藥濃度以雙指數(shù)方式下降，達到終末清除半衰期約需128－149小時。恩替卡韋片的藥物累積指數(shù)約為每天一次給藥劑量的2倍，這表明其有效累積半衰期約為24小時。恩替卡韋片主要以原形通過腎臟清除，恩替卡韋片的清除率為給藥量的62－73%。恩替卡韋片的腎清除率為360－471mL/min，恩替卡韋片不依賴于給藥劑量，這表明恩替卡韋同時通過腎小球濾過和網(wǎng)狀小管分泌。

恩替卡韋片的不良反應(yīng)：對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實驗室檢測指標異常而退出研究。

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（實習(xí)編緝：張桂平）