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美沙拉秦緩釋顆粒劑的說明書有哪幾點(diǎn)?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/11 10:36:24
    導(dǎo)讀:美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)是治療潰瘍性結(jié)腸炎的常用有效藥物,通過下調(diào)潰瘍性結(jié)腸炎患者IL-8的水平,治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作,防止復(fù)發(fā)。還可用于頻繁發(fā)病的科隆氏病病人,預(yù)防急性發(fā)作。

美沙拉秦緩釋顆粒劑治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作;防止復(fù)發(fā)。頻繁發(fā)病的克隆氏病,預(yù)防急性發(fā)作。那么,美沙拉秦緩釋顆粒劑的說明書有哪幾點(diǎn)?

【藥品名稱】

通用名稱:美沙拉秦緩釋顆粒劑

商品名稱:美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)

英文名稱:MesalazineSRGranules

拼音全碼:MeiShaLaQinHuanShiKeLiJi(AiDiSha)

【主要成份】美沙拉嗪。

【成份】

化學(xué)名:5-氨基水楊酸

分子式:C7H7N03

分子量:153.1

【性狀】袋裝緩釋顆粒劑

【適應(yīng)癥/功能主治】潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作;防止復(fù)發(fā)。頻繁發(fā)病的克隆氏病,預(yù)防急性發(fā)作。

【規(guī)格型號(hào)】500mg*10袋

【用法用量】

口服;袋內(nèi)容物應(yīng)吞服,不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服:

潰瘍性結(jié)腸炎:

急性期:4g/天(8袋)

緩解期:1.5g/天(3袋)

克羅恩?。壕徑馄冢?g/天(4袋)。

【不良反應(yīng)】

少見。治療開始時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現(xiàn)以下癥狀,必須停藥:

1.急性胰腺炎、白細(xì)胞減少癥,但上述癥狀極為罕見,停藥后預(yù)后良好。

2.極個(gè)別病人可出現(xiàn)心包炎和心肌炎。

【禁忌】對(duì)水楊酸制劑過敏者。

【注意事項(xiàng)】

1.對(duì)水楊酸類藥物以及本品的賦形劑過敏者忌用。

2.肝腎功能不全者慎用;妊娠及哺乳期婦女慎用;兩歲以下兒童不宜用。

3.與氰鈷胺片(VitB12片)同有,將影響氰鈷胺片的吸收。

4.服藥時(shí)要整粒囫圇吞服,絕不可嚼碎或壓碎。

【兒童用藥】尚未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【老年患者用藥】尚無老年人使用本品的相關(guān)資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚缺乏藥物過量的研究資料和報(bào)導(dǎo)。如果發(fā)生藥物過量,應(yīng)給與對(duì)癥治療。

【藥理毒理】艾迪莎在腸道粘膜(小腸、結(jié)腸、直腸)通過緩慢,持續(xù)釋放5-氨基水楊酸,達(dá)到抗炎作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥在結(jié)腸內(nèi)釋放5-氨基水楊酸,在局部發(fā)揮作用后隨糞便排出,在結(jié)腸的實(shí)際吸收率幾乎為零。5-氨基水楊酸的半衰期為1小時(shí),主要代謝產(chǎn)物是乙酰化5-氨基水楊酸,乙?;^程主要發(fā)生在肝臟。正常人攝入5-氨基水楊酸后,約有35-50%通過腎排泄(90%為乙?;?-氨基水楊酸),40-50%通過糞便排泄(65-70%為乙?;?-氨基水楊酸)。

【貯藏】密閉,在干燥處保存。

【包裝】直接接觸藥品包裝材料:紙鋁塑復(fù)合膜袋。10袋/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20000184

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100063

【生產(chǎn)企業(yè)】Ethypharm(法國)

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(實(shí)習(xí)編輯:竇小玲)

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