恩替卡韋分散片適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么,恩替卡韋分散片的副作用有什么呢?
恩替卡韋分散片適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。恩替卡韋分散片的健康人群口服用藥后,恩替卡韋分散片被迅速吸收,0.5到1.5小時達到峰濃度(Cmax)。恩替卡韋分散片每天給藥一次,6-10天后可達穩(wěn)態(tài),累積量約為兩倍。恩替卡韋分散片對食物對口服吸收的影響,進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時變?yōu)?.0-1.5小時),Cmax降低44-46%,恩替卡韋分散片的藥時曲線下面積(AUC)降低18-20%。恩替卡韋分散片應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
恩替卡韋分散片在達到血漿峰濃度后,恩替卡韋分散片的血藥濃度以雙指數(shù)方式下降,達到終末清除半衰期約需128-149小時。恩替卡韋分散片的藥物累積指數(shù)約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明其有效累積半衰期約為24小時。恩替卡韋分散片主要以原形通過腎臟清除,恩替卡韋分散片的清除率為給藥量的62-73%。恩替卡韋分散片對腎清除率為360-471mL/min,且不依賴于給藥劑量,這表明恩替卡韋分散片同時通過腎小球濾過和網(wǎng)狀小管分泌。
恩替卡韋分散片的副作用主要為:在國外進行的研究中,恩替卡韋分散片最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。在中國進行的臨床試驗中,最常見的不良事件有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風疹。這些不良事件多為輕到中度。在與拉米夫定對照的試驗中,本品不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當。
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(實習編緝:邵澤妹)
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