妊娠后,孕婦體內酶有一定的改變,對某些藥物的代謝過程有一定的影響。藥物不易解毒和排泄,可有蓄積性中毒,在孕早期胎器官形成時,藥物對胎兒有一定的影響,故最好不吃藥。但萬事都是一分為二,孕婦用藥有一定的風險,并不是完全無益。一些疾病本身對胎兒、母親的影響遠遠超過藥物的影響,這時,就應權衡利弊,在醫(yī)生指導下,合理用藥。鹽酸帕羅西汀片(賽樂特)的主要成份是鹽酸帕羅西汀?;瘜W名:(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶鹽酸鹽,分子式:C19H20NO3FHCl,分子量:365.84,為白色橢圓形,雙面凸起的薄膜包衣片。那么,孕婦及哺乳期婦女可以服用鹽酸帕羅西汀片嗎?
妊娠和哺乳期:動物研究表明,鹽酸帕羅西汀片(賽樂特)無任何致畸性,也無法選擇性胚胎毒性作用。近期對妊娠頭三個月暴露于抗抑郁藥物后的妊娠結果進行的流行病學研究顯示,使用帕羅西汀后相關的先天畸形的危險性升高,尤其是房室間隔缺損(VSD或ASD)。該數(shù)據(jù)表明母親暴露于帕羅西汀下,嬰兒發(fā)生心血管缺陷的風險約為1.5-2%,而一般人群和其他抗抑郁藥發(fā)生出生缺陷的風險約為1%。對于妊娠婦女或計劃懷孕的婦女,處方醫(yī)生應告知患者鹽酸帕羅西汀片(賽樂特)對胎兒可能的風險,只有在衡量帕羅西汀潛在受益大于潛在風險時方可使用,否則需選擇可替代的治療措施。如果妊娠婦女需停止使用帕羅西汀,處方醫(yī)生應參見。
鹽酸帕羅西汀片(賽樂特)治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。
帕羅西汀鹽酸鹽溶液日服后吸收完全。每日口服本品30mg,連續(xù)服用30天,平均清除半衰期約為21小時(CV32%)。帕羅西汀主要經(jīng)代謝降解,其代謝產物無藥理活性。在劑量增加時表現(xiàn)為非線性藥代動力學過程。帕羅西汀部分是由CYP2D6代謝,代謝產物主要經(jīng)尿液排泄,少量由糞便排泄。尚沒有在CYP2D6缺陷患者(缺乏代謝型)中評價帕羅西汀藥代動力學的資料。1.吸收和分布??诜蟊酒纺芡耆眨蘸蠼?jīng)首過代謝。正常男性每日口服本品30mg,大部分10天左右能達到穩(wěn)態(tài),極少數(shù)病人所需的時間稍長,穩(wěn)態(tài)時的Cmax為61.7ng/ml.Tmax為5.2hr,Cmin為30.7ng/ml。Ty2為21小時(CV32%)。穩(wěn)態(tài)Cmax和Cmin值是單劑量臨床試驗預測數(shù)值的6-14倍?;贏UC0-24計算的穩(wěn)態(tài)藥物暴露量則為單劑量臨床試驗預測數(shù)值的8倍。過度蓄積是由于帕羅西汀的代謝酶快速飽和的結果。采用在單劑量給藥的同時進食/不進食的方法,研究了食物對帕羅西汀生物利用度的影響。與食物同服時,AUC略有增加(6%),但Cmax增加較多(29%),血漿濃度達峰時間從64小時縮短到49小時。本品95%與血漿蛋白結合,分布于全身各組織,包括中樞神經(jīng)系統(tǒng),僅1%留在體循環(huán)中。2.代謝和排泄。其清除半衰期通常為24小時。本品經(jīng)肝臟代謝,主要經(jīng)腎臟排泄,少量由糞便排泄。其代謝物無活性。帕羅西四??诜蘸蟮闹饕x產物為氧化和甲基化的極性共價復合物,易于清除。與葡萄糖醛酸及硫酸鹽的共價結合物為王,主要代謝產物已經(jīng)分離出并確定。資料顯示藥物的代謝產物對5-羥色胺再攝入的活性抑制作用不足母藥的1/50。CYPZD6參與了帕羅西汀的部分代謝。在臨床用藥劑量時該酶的飽和使帕羅西汀劑量增加及療程增加時的藥代動力學過程表現(xiàn)為非線性等。
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(實習編輯:孫媛媛)
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