奧氮平片為薄膜衣片,化學(xué)名為2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻酚并[2,3-b][1,5]苯二氮雜。那么,奧氮平片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:奧氮平片
商品名稱:奧氮平片(歐蘭寧)
英文名稱:Olanzapine Tablets
拼音全碼:AoDanPingPian(OuLanNing)
【主要成份】化學(xué)名:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻酚并[2,3-b][1,5]苯二氮雜。分子式:C17H20N4S分子量:312.43
【性 狀】為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于精神分裂癥及其它有嚴(yán)重陽(yáng)性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療,也可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病的繼發(fā)性情感癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*7s
【用法用量】
精神分裂癥: 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次,與進(jìn)食無(wú)關(guān)。 在精神分裂癥的治療過(guò)程中,可以根據(jù)患者的臨床狀態(tài)調(diào)整日劑量為5~20mg/天。建議經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)呐R床評(píng)估后,劑量可增加至10mg/天的常規(guī)劑量以上,加藥間隔不少于24小時(shí)。停用奧氮平時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量。 躁狂發(fā)作: 單獨(dú)用藥時(shí)起始劑量為每日l(shuí)5mg,合并治療時(shí)每日10mg。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【不良反應(yīng)】
1.鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)和抗膽堿能不良反應(yīng)較多,常見(jiàn)有頭暈、無(wú)力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速。
2.常見(jiàn)食欲增加和體重增加。
3.可引起心電圖異常改變。可引起腦電圖改變或癲癇發(fā)作。
4.也可引起血糖增高。
5.嚴(yán)重不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。
【禁 忌】嚴(yán)重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細(xì)胞減少者禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
2.中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。
3.治療頭3個(gè)月內(nèi)應(yīng)堅(jiān)持每1~2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類,以后定期檢查。
4.定期檢查肝功能與心電圖。
5.定期檢查血糖,避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。
6.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
7.用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱,應(yīng)暫停用藥。
【兒童用藥】尚未有在18歲以下患者中研究的數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】慎用或使用低劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物過(guò)量】 中毒癥狀:最常見(jiàn)的癥狀和包括譫妄、昏迷、心動(dòng)過(guò)速、低血壓、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌過(guò)多等,也有發(fā)生癲癇的報(bào)道。處理:建立和維持呼吸道通暢,及時(shí)催吐和洗胃,并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。
【藥理毒理】本品系苯氮類抗精神病藥。對(duì)腦內(nèi)5-羥色胺(5-HT2A)受體和多巴胺(DA1)受體的阻滯作用較強(qiáng),對(duì)多巴胺(DA4)受體的也有阻滯作用,對(duì)多巴胺(DA2)受體的阻滯作用較弱,此外還有抗膽堿(M1),抗組胺(H1)及抗a-腎上腺素受體作用,極少見(jiàn)錐體外系反應(yīng),一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng),具有強(qiáng)大鎮(zhèn)靜催眠作用。
【貯 藏】遮光,密封,在陰涼處
【包 裝】鋁塑包裝,7片/板×1板/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-827(X-667)-2001
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010799
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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