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酒石酸美托洛爾片的說明書有什么內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/6/8 8:21:48
    導(dǎo)讀:酒石酸美托洛爾片用于治療高血壓、心絞痛,心肌梗塞后的維持治療,心律失常,甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)。

酒石酸美托洛爾片的主要成分為1-異丙氨基-3-[對-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽。那么,酒石酸美托洛爾片的說明書有什么內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:酒石酸美托洛爾片

商品名稱:酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)

英文名稱:MetoprololTartrateTablets

拼音全碼:JiuShiSuanMeiTuoLuoErPian(BeiTaLeKe)

【主要成份】1-異丙氨基-3-[對-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽。

【成份】

化學(xué)名:1-異丙氨基-3-[對-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽

分子式:(C15H25NO3)2·C4H6O6

分子量:684.82

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】高血壓、心絞痛,心肌梗塞后的維持治療,心律失常,甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)。

【規(guī)格型號】25mg*20s

【用法用量】治療高血壓100~200mg/次,一日2次,在血液動力學(xué)穩(wěn)定后立即使用。急性心肌梗死主張在早期,即最初的幾小時內(nèi)使用,因為即刻使用在未能溶栓的患者中可減小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時即出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在2小時內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾2.5~5mg/次(2分鐘內(nèi)),每5分鐘一次,共3次10~15mg。之后15分鐘開始口服25~50mg,每6~12小時一次,共24~48小時,然后口服50~100mg/次,一日2次。

【不良反應(yīng)】

1心血管系統(tǒng):心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心衰加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾現(xiàn)象。

2因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng),故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占10%,抑郁占5%,其他有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。

3消化系統(tǒng):惡心、胃痛、便秘<1%、腹瀉占5%,但不嚴(yán)重,很少影響用藥。

4其他:氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

【禁忌】Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,失代償性心衰(肺水腫。低灌注或低血壓),持續(xù)地或間隙性地接受β-受體激動劑的變力性治療的患者:有臨床意義的竇性心動過緩,病態(tài)竇房結(jié)綜合征,心源性休克:末梢循環(huán)灌注不良、嚴(yán)重的周圍血管疾病。

美托洛爾不可用于那些患有懷疑的急性心肌梗死,表現(xiàn)為心率<45次/分鐘,P-Q間期>0.24秒或收縮壓<100mmHg的患者。

對本品中任一成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.普萘洛爾能延緩使用胰島素血糖水平的恢復(fù),但選擇性β1-受體阻滯藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時,其β-受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的癥狀如心悸等,從而延誤低血糖的及時發(fā)現(xiàn)。但在治療過程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。

2.長期使用本品時如欲中斷治療,須逐漸減少劑量,一般于7~10天內(nèi)撤除,至少也要經(jīng)過3天。尤其是冠心病患者驟然停藥可致病情惡化,出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。

3.大手術(shù)之前是否停用β-阻滯劑意見尚不一致,β-受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應(yīng)降低使全麻和手術(shù)的危險性增加,但可用多巴酚丁胺或異丙基腎上腺素逆轉(zhuǎn)。盡管如此,對于要進(jìn)行全身麻醉的患者最好停止使用本藥,如有可能應(yīng)在麻醉前48小時停用。

4.用于嗜鉻細(xì)胞瘤時應(yīng)先行使用α-受體阻斷藥。

5.低血壓、心臟或肝臟功能不全時慎用。

6.慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘患者應(yīng)慎用美托洛爾,如需使用以小劑量為宜,且劑量一般應(yīng)小于同等效力的阿替洛爾。對支氣管哮喘的患者應(yīng)同時加用β2受體激動劑,劑量可按美托洛爾的使用劑量調(diào)整。

【兒童用藥】兒童使用本品的經(jīng)驗有限。

【老年患者用藥】老年人的藥代動力學(xué)與年輕人相比無明顯改變,因而老年患者用量無需調(diào)鑒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期使用β-受體阻滯劑可引起胎兒各種問題。包括胎兒發(fā)育遲緩。β-受體阻滯劑對胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響,尤其是心動過緩,因此在妊娠或分娩期間不宜使用。

【藥物過量】過量可導(dǎo)致顯著的低血壓和心動過緩,這時可以先靜脈注射1~2mg阿托品,之后再給予間羥胺或去甲腎上腺素。

【藥理毒理】本藥屬于2A類即無部分激動活性的β1-受體阻斷藥(心臟選擇性β-受體阻斷藥)。它對β1-受體有選擇性阻斷作用,無PAA(部分激動活性),無膜穩(wěn)定作用。其阻斷β-受體的作用約與普萘洛爾(PP)相等,對β1-受體的選擇性稍遜于阿替洛爾。美托洛爾對心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導(dǎo)時間等與普萘洛爾、阿替洛爾(AT)相似,其降低運(yùn)動試驗時升高的血壓和心率的作用也與PP、AT相似。其對血管和支氣管平滑肌的收縮作用較PP為弱,因此對呼吸道的影響也較小,但仍強(qiáng)于AT。美托洛爾也能降低血漿腎素活性。

【藥代動力學(xué)】尚未明確。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】鋁塑泡包裝,25mg*20s。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32025391

【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))

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