替米沙坦片的主要成分為替米沙坦?;瘜W(xué)名為4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。那么,替米沙坦片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):替米沙坦片
商品名稱(chēng):替米沙坦片(美卡素)
英文名稱(chēng):Telmisartantablets
拼音全碼:TiMiShaTanPian
【主要成份】本品主要成份為替米沙坦。化學(xué)名為:4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。
【成份】
分子式:C33H30H4O2
分子量:514.63
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格型號(hào)】80mg*7s
【用法用量】
1.成人:應(yīng)個(gè)體化給藥,常用初始劑量為1片,本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類(lèi)利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。
2.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。
3.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應(yīng)超過(guò)1片。
4.老年人:服用本品不需調(diào)整劑量。
5.兒童和青少年:對(duì)于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
【禁忌】
1.對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過(guò)敏者。
2.妊娠中末期及哺乳者。
3.膽道阻塞性疾病患者。
4.嚴(yán)重肝功能不全患者。
5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。
【兒童用藥】對(duì)于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
【老年患者用藥】服用本品不需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期使用:尚無(wú)足夠數(shù)據(jù)顯示本品能否用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示致畸性,但顯示胚胎毒性。因此慎重起見(jiàn),在妊娠前三個(gè)月不要使用替米沙坦。在計(jì)劃妊娠之前,應(yīng)采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期(第二及第三個(gè)月期間),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠,應(yīng)盡快停用本品。2.哺乳期使用:由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知,故哺乳期間禁用本品。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)過(guò)量使用的病例報(bào)告。替米沙坦過(guò)量的最可能表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過(guò)速,心動(dòng)過(guò)緩也可能發(fā)生。替米沙坦不能經(jīng)血液透析清除。一旦發(fā)生過(guò)量,應(yīng)對(duì)患者做密切觀察,并做對(duì)癥和支持治療。治療應(yīng)根據(jù)服藥的時(shí)間和癥狀的嚴(yán)重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃?;钚蕴恐委熯^(guò)量可能有效。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)和肌酐。若發(fā)生低血壓,患者應(yīng)平臥,并盡快補(bǔ)充鹽分和擴(kuò)容。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】7片/盒。
【有效期】48月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20090089
【生產(chǎn)企業(yè)】勃林格殷格翰(德國(guó))
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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