使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題,那么,頭孢克肟分散片的毒性研究有哪些?
毒理研究:
1、急性毒性(LD50mg/kg)。
2、亞急性、慢性毒性:對于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥13周成年犬以100,200及400mg/kg口服給藥5周,所有的實驗均未發(fā)現(xiàn)異常。對于未成年的SD族大白鼠(年齡4天)口服給藥22日10,000mg/kg以上給藥量組發(fā)現(xiàn)精母細胞減少3,200mg/kg給藥量組發(fā)現(xiàn)伴隨精巢重量減少的體重增加抑制但是發(fā)育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服給藥5周和未成年的犬100,200,400mg/kg口服給藥5周的實驗中未發(fā)現(xiàn)上述情況。對于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥53周的實驗中變更給藥劑量發(fā)現(xiàn)在給藥1000mg/kg的雌鼠的體重增加受到抑制雄鼠的尿蛋白量增加。腎重量增加以及慢性腎疾病有所增強。
3、對生殖系統(tǒng)的影響對SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100,1,000mg/kg,在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320,3,200mg/kg觀察其對生殖系統(tǒng)的影響結(jié)果沒有發(fā)現(xiàn)其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。
4.對腎的影響一次給兔子口服1000mgkg該藥觀察其對腎臟的影響沒有發(fā)現(xiàn)異常。SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥合用連續(xù)2周沒有出現(xiàn)用藥后的異常情況亦沒有出現(xiàn)因利尿劑所導致的腎功能惡化。
5.抗原性本藥對各種動物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發(fā)抗原性亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻唑肟呈免疫交叉性。
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(實習編輯:王博英)
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