每種藥都有適合自己使用的一個群，那么，替比夫定片兒童可以使用嗎？

在全球注冊的Ⅲ期試驗(NV-02B-007GLOBE研究)的治療人群分析中，每日接受替比夫定600毫克治療的初治患者中，第52周時分別有59%(252/430)的HBeAg陽性患者和89%(202/227)的HBeAg陰性患者的HBVDNA達到了檢測不到的水平(＜300拷貝/mL)。那些接受治療超過52周的患者中，分別有58%(243/418)的HBeAg陽性患者和85%(190/224)的HBeAg陰性患者的HBVDNA在104周或者兩年治療結(jié)束時達到了檢測不到的水平。

基于對HBeAg陽性和陰性患者替比夫定治療人群的分析，第52周和104周累計的基因型耐藥率(發(fā)生在rtM204I/V點突變)分別為7%和22%。對182例可評價的替比夫定治療失敗患者(有DNA擴增且治療16周以上)進行基線配對的基因型分析，顯示rtM204I/V點突變與病毒學(xué)失敗(HBVDNA復(fù)制≥1000拷貝/ml)和病毒反彈(比最低值增加≥1log10)相關(guān)。rtM204l突變是最常發(fā)生的突變，在可評價人群中的143/182(79%)可檢測到，并常伴有rtL80I/V和rtLl80M突變。rtM204I突變不常伴rtV27A，rtL82M，rtVl73L，rtTl84I/S，rtA200V，rtL229F/V/W和rtR289K的突變。接受替比夫定治療的患者中有16例發(fā)生181S/T氨基酸置換。其中8例有rtM204I/V突變但沒有rtAl81突變，1例患者同時發(fā)生rtM204I/V突變和rtAl81T突變。

替比夫定在基線病毒載量較高的患者中的基因型耐藥率較高，但是在第24周HBVDNA復(fù)制小于300拷貝/ml的患者中基因型耐藥率低。HBeAg陽性患者104周時，替比夫定的基因型耐藥率在基線HBVDNA≥9log10拷貝/ml的患者中為32%(95/293)；在基線HBVDNA小于9log10拷貝/ml的患者中為15%(20/136)。HBeAg陰性患者104周時，替比夫定的基因型耐藥率在基線HBVDNA≥7log10拷貝/ml的患者中為17%(22/132)；在基線HBVDNA小于7log10拷貝/ml的患者中為5%(5/95)。24周時HBVDNA未能小于300拷貝/ml的HBeAg陽性患者104周時的基因型耐藥率為41%(97/239)；而24周時未能檢測到DNA水平(DNA復(fù)制小于300拷貝/mL)的患者104周時的基因型耐藥率僅為9%(18/190)。在HBeAg陰性患者中，24周時HBVDNA未能小于300拷貝/ml的患者，104周時的基因型耐藥率為35%(15/43)，而24周時未能檢測到DNA水平(DNA復(fù)制小于300拷貝/mL)的患者104周時的基因型耐藥率為7%(12/184)。

兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。

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（實習(xí)編輯：王博英）