安乃近片的有效期為24月,規(guī)格型號為0.5g*24s,每盒24片,批準文號為國藥準字H42020387,生產(chǎn)企業(yè)為華中藥業(yè)股份有限公司。那么,安乃近片的說明有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:安乃近片
商品名稱:安乃近片
英文名稱:MetamizoleSodiumTablets
拼音全碼:AnNaiJinPian
【主要成份】本品含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O)應(yīng)為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為白色或幾乎白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風濕作用,可用于急性風濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴重的不良反應(yīng),很少在風濕性疾病中應(yīng)用。
【規(guī)格型號】0.5g*24s
【用法用量】口服成人常用量:一次0.5~1g,需要時服1次,最多一日3次。小兒:按體重一次10~20mg/kg,一日2~3次。
【不良反應(yīng)】本品對胃腸道的刺激雖較小,但可引起以下各種不良反應(yīng):
①血液方面,可引起粒細胞缺乏癥,發(fā)生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險,亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血。
②皮膚方面,可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現(xiàn),嚴重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等。
③個別病例可發(fā)生過敏性休克,甚至導致死亡。
【禁忌】
1.對本品或氨基比林有過敏史者禁用。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1.本品與阿司匹林有交叉過敏反應(yīng)。
2.本品一般不作首選用藥,僅在急性高熱、病情急重,又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。
3.本品用藥超過1周時應(yīng)定期檢查血象,一旦發(fā)生粒細胞減少,應(yīng)立即停藥。
4.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
5.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
7.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安乃近的代謝產(chǎn)物可進入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物,易溶于水,解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強。
【藥代動力學】口服吸收完全,于2小時內(nèi)血藥濃度達峰值,t1/2約1~4小時。
【貯藏】密封。
【包裝】每盒24片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H42020387
【生產(chǎn)企業(yè)】華中藥業(yè)股份有限公司
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(實習編輯:孫媛媛)
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