鹽酸吡格列酮分散片為白色或類(lèi)白色片。禁用于對(duì)本品以及本品中任何成分過(guò)敏的病人。那么，鹽酸吡格列酮分散片的孕婦用藥是怎樣呢？

鹽酸吡格列酮分散片用于對(duì)于2型糖尿病（非胰島素依賴(lài)性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮分散片可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮分散片可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí)，鹽酸吡格列酮分散片也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢(xún)、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

鹽酸吡格列酮分散片屬噻唑烷二酮類(lèi)口服抗糖尿病藥，鹽酸吡格列酮分散片為高選擇性過(guò)氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動(dòng)劑，鹽酸吡格列酮分散片通過(guò)提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。鹽酸吡格列酮分散片主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。

鹽酸吡格列酮分散片1次/日口服給藥24小時(shí)后，總吡格列酮(吡格列酮和其活性代謝產(chǎn)物)血清濃度仍比較高。鹽酸吡格列酮分散片7天內(nèi)，鹽酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和總吡格列酮達(dá)到穩(wěn)態(tài)血清濃度。鹽酸吡格列酮分散片的穩(wěn)態(tài)時(shí)，吡格列酮的兩個(gè)有藥理活性的代謝產(chǎn)物，代謝產(chǎn)物Ⅲ（M-Ⅲ）和Ⅳ（M-Ⅳ），血清濃度達(dá)到或超過(guò)吡格列酮的水平。鹽酸吡格列酮分散片在健康志愿者和2型糖尿病人中，鹽酸吡格列酮分散片占總吡格列酮峰濃度的30～50%，占血藥濃度-時(shí)間曲線(xiàn)下面積（AUC）的20～25%。

鹽酸吡格列酮分散片分別給藥15毫克/日及30毫克/日，鹽酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和總吡格列酮的血清峰濃度（Cmax）、（AUC）和谷血清濃度（Cmin）均成比例增加。鹽酸吡格列酮分散片以60毫克/日給藥時(shí)，鹽酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和總吡格列酮的增長(zhǎng)略低于此比例。鹽酸吡格列酮分散片的孕婦用藥是：

妊娠類(lèi)型C。在器官發(fā)生過(guò)程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見(jiàn)吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量）時(shí)，可觀(guān)察到過(guò)期產(chǎn)和胚胎毒性（表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加，發(fā)育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見(jiàn)功能性或行為毒性。兔口服劑量達(dá)160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍）時(shí)，可觀(guān)察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10毫克/千克和以上劑量（基于毫克/米2，約為人最大推薦口服劑量的2倍）時(shí)，其后代體重下降，出現(xiàn)出生后發(fā)育遲緩。

在女性方面，尚無(wú)足夠且控制良好的研究。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的好處超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才應(yīng)在孕期使用鹽酸吡格列酮。因?yàn)楝F(xiàn)有數(shù)據(jù)強(qiáng)烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關(guān)，大部分專(zhuān)家建議，懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控制到正常水平。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）