買藥的時候一定要仔細看清楚服用這個藥物有什么需要注意的地方,有些藥物一不小心就可能因為自己疏忽而吃出問題來。那么泛昔洛韋顆粒劑的說明書有哪些內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:泛昔洛韋顆粒劑
商品名稱:泛昔洛韋顆粒劑
英文名稱:FamciclovirGranules
拼音全碼:FanXiLuoWeiKeLiJi
【主要成份】2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯。
【成份】
分子式:C14H19N5O4
分子量:321.34
【性狀】本品為顆粒劑。
【適應癥/功能主治】用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
【規(guī)格型號】0.125g*10袋
【用法用量】口服,成人一次0.25g,每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日,治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5日。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整劑量,推薦劑量如下:根據肌酐清除率劑量:
60ml/min成人一次0.25g,每8小時1次。
40~59ml/min成人一次0.25g,每12小時1次。
20~39ml/min成人一次0.25g,每24小時1次。
<20ml/min成人一次0.125g,每48小時1次。
【不良反應】常見不良反應是頭痛和惡心,此外尚可見下列反應:
1.神經系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。
2.消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。
3.全身反應:疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等4.其他反應:皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。
【禁忌】對本品及噴昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品對預防生殖器皰疹的復發(fā),眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。
2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降,故腎功能不全者應注意調整用法用量。
3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量,尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。
4.食物對生物利用度無明顯影響,口服本品0.5g,一日3次,連續(xù)7天,未見噴昔洛韋的蓄積現象。
5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生,若病人治療臨床療效不佳時,應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。
6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹,本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚,但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播,故治療期間應避免性接觸。
【兒童用藥】18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】65歲以上老人服用本品后的不良反應的類型和發(fā)生率與年輕人相似,但服藥前要監(jiān)測腎功能以及時調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發(fā)育未見異常,但缺乏人類臨床資料,孕婦使用本品需充分權衡利弊。大鼠實驗證實本品的母體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度,但是否經人乳分泌尚無定論,哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。
【藥物相互作用】1.本品與丙磺舒或其他由腎小管主動排泄的藥物合用時,可能導致血漿中噴昔洛韋濃度升高。2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。
【藥物過量】尚無泛昔洛韋急性服藥過量的報導。如果發(fā)生應給予相變的對癥及支持治療。血漿中泛昔洛韋可采用血液透析法清除,在進行4小時血透后,血漿濃度可下降75%。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】每盒10袋。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20040345
【生產企業(yè)】武漢人福藥業(yè)有限責任公司
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(實習編緝:羅海媚)
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