買藥的時候一定要仔細看清楚服用這個藥物有什么需要注意的地方，有些藥物一不小心就可能因為自己疏忽而吃出問題來。那么多廿烷醇片的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：多廿烷醇片

商品名稱：多廿烷醇片

拼音全碼：DuoNianWanChunPian

【主要成份】本品主要成分為多廿烷醇，它的主要成份是1-二十八烷醇，另有：1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。

【性狀】本品為淡藍色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。

【適應癥/功能主治】多廿烷醇為降膽固醇藥物，適用于ⅱa（總膽固醇及l(fā)dl-c升高）和ⅱb（總膽固醇、ldl-c甘油三酯升高）的高脂血癥患者。

【規(guī)格型號】10mg*7T

【用法用量】被推薦的起始劑量為每日5mg,在晚餐前時服用,因為膽固醇的生物合成在晚上較為活躍.如果效果不明顯,劑量可以增加至10mg/日,(中午晚上各一次),增加劑量可增加療效,但安全性及耐受性不變.頑固性患者可能需要的劑量為20mg/日(每日兩次)這是目前為止治療的最大劑量.在治療期間,患者必須堅持低膽固醇飲食.在用藥期間,須每三個月定期檢查血漿膽固醇量.因為腎排泄幾乎忽略不計,腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。

【不良反應】不良反應輕微而短暫，與空白對照組無顯著差別。在一年的長期臨床研究中，多廿烷醇所報導的不良反應輕微、短暫，與空白對照組相似。通過包括6114名患者的上市后調(diào)查，確證了上述的結(jié)論，只有0.2%的輕微不良反應。

【禁忌】對該藥任何-種成份過敏者。

【注意事項】

1.兒童用藥：兒童使用多廿烷醇的有效性及安全性未確定，所以，目前不推薦給兒童用多廿烷醇。

2.老年人用藥：對患高脂血癥的老年患者無特殊限制。

3.孕期及哺乳期用藥：雖然多廿烷醇既無致畸作用(鼠及家兔)，也不會影響鼠的生育及生殖力，但不推薦給孕婦使用，其受限的原因是：膽固醇及其代謝產(chǎn)物是胎兒發(fā)育必需的。

【兒童用藥】兒童使用多廿烷醇的有效性及安全性未確定，所以，目前不推薦給兒童用多廿烷醇。

【老年患者用藥】對患高脂血癥的老年患者無特殊限制。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然多廿烷醇既無致畸作用(鼠及家兔)，也不會影響鼠的生育及生殖力，但不推薦給孕婦使用，其受限的原因是：膽固醇及其代謝產(chǎn)物是胎兒發(fā)育必需的。

【藥物相互作用】1.已進行了名廿烷醇與下列藥物的室驗：抗凝血劑：多廿烷醇與肝素藥物相互作用的研究表明，單劑量或多劑量給大鼠口服多廿烷醇，對纖維蛋白溶解與出血時間無顯著影響。2.安替比林和茶堿：給予Beag1e狗口服多廿烷醇，對安替比林及茶堿的藥代動力學無顯著影響．這表明多廿烷醇不影響藥物經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)的代謝過程。3.硝苯地平：在動物模型中，多廿烷醇多次給藥，對硝苯地平的抗缺血及降壓作用無影響，與硝苯地平無藥物間的藥理作用。4.心得安：多廿烷醇多次給藥，對心得安的負性心率作用無影響，不僅如此，在動物模型中，適量的多廿烷醇，可中度增強心得安的降壓作用。5.阿司匹林(ASA)在不同的實驗模型中，多廿烷醇與ASA在抗血栓形成方面有協(xié)同作用。在實驗模型中，單獨使用多廿烷醇有抗血板凝集、抗血栓形成、抗缺血作用。在實驗中，選擇多廿烷醇和ASA單用無效的劑量，合用時，顯示了協(xié)同作用。另-方面，多廿烷醇可預防ASA導致的胃潰瘍。多廿烷醇可提高血液中前列環(huán)素的水平(其具有抗?jié)冏饔?。然而，多廿烷醇與ASA合用的有效性未得到確證。6.其它聯(lián)合用藥盡管沒有進行專門的臨床研究以評價藥理方面的相互作用，但是在所有長期和短期的臨床研究中，多廿烷醇可以與下列藥物合用，沒有出現(xiàn)任何臨床上與相互作用有關的不良反應：鈣通道阻滯藥、β-受體阻滯藥、甲丙氨酯、利尿劑、硝酸酯類擴血管藥、非甾體類抗炎藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗精神病藥、口服降糖藥、地高辛。超過6000名服用多廿烷醇的患者的銷后調(diào)查顯示了極低的不良反應這一結(jié)果支持了上述的結(jié)論。

【藥物過量】健康志愿者一次服用量(1000㎎)，是最大推薦量(20㎎)的50倍，未產(chǎn)生不良反應。

【藥理毒理】1.藥理作用：多廿烷醇為從蔗蠟中提取的含有八種高級脂肪醇的混合物。動物試驗發(fā)現(xiàn)，多廿烷醇可以降低正常及內(nèi)源性高膽固醇動物的血清中膽固醇和低密度脂蛋白(1D1-C)水平。多種動物模型研究顯示，多廿烷醇能降低肝臟、脂肪組織、心臟中的膽固醇。非臨床模型顯示，多廿烷醇通過抑制膽固醇的生物合成而發(fā)揮作用。此外，多廿烷醇增加1D1與受體的結(jié)合和內(nèi)在化過程，促進1D1-C的分解代謝，從而降低血漿中1D1-C的水平。多廿烷醇還可增加高密度脂蛋白(HD1-C)水平，降低甘油三酯及極低密度脂蛋白(V1D1-C)水平。2.毒理研究：臨床前研究表明，口服多廿烷醇幾乎沒有急性毒。大鼠、小鼠及家兔的1D50高于5000㎎／㎏。Macacaarctoides猴多次給藥的耐受性研究表明，最高劑量(500㎎／㎏)沒有導致臨床學、血液學及血液生化指標的任何改變。3.遺傳毒性：多廿烷醇Ames試驗、小鼠微核試驗、顯性致死試驗結(jié)果均為陰性。4.生殖毒性：對大鼠和家兔在多廿烷醇劑量達1000㎎／㎏，未發(fā)現(xiàn)致畸作用。兩代生育力和生殖毒性研究試驗，未見多廿烷醇對生殖力和胎仔發(fā)育的影響。5.致癌性：大鼠(50-500㎎／㎏)與小鼠致癌性試驗中，連續(xù)給藥24個月和18個月，未見腫癌發(fā)生率增加。同樣，Macacaarctoides猴口服給藥(0.25，2.5及25㎎／㎏)54周，未發(fā)現(xiàn)與藥物毒性相關的生物化學及組織生理學的變化。給予Beag1e犬每日30或180㎎多廿烷醇也得到同樣的結(jié)果。

【藥代動力學】1.實驗動物(大鼠、家兔、猴子)單劑量口服給藥3H-二十八醇，在不同物種中，藥物吸收達峰時間為30分鐘～2小時。2.口服吸收率大約為11％(大鼠)～28％(家兔)，在所有物種中，該藥主要通過糞便排泄，尿排泄可以忽略不計。管飼法大鼠實驗研究表明，該藥口服后主要通過膽汁排泄。3.人類受試者的藥代動力學研究數(shù)據(jù)表明，該藥吸收迅速，口服1小時后，出現(xiàn)第-個峰值，第二個最大峰值出現(xiàn)在4小時之后。與動物實驗結(jié)果相似，健康受試者單劑量給藥，該藥絕大部分通過糞便排泄，只有大約1％通過尿液排出體外。

【貯藏】遮光保存。

【包裝】10mg*7T/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字J20120013

【生產(chǎn)企業(yè)】LaboratoriosDalmerS.A.

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(實習編緝：羅海媚)