磷酸西格列汀片單藥治療的推薦劑量為100mg每日一次。本品可與或不與食物同服。那么，磷酸西格列汀片的藥效學(xué)是怎樣子的呢？

磷酸西格列汀片的藥效學(xué)是：

在2型糖尿病患者中，單次口服本品可在24小時(shí)內(nèi)抑制DPP-4酶活性，從而使活性GLP-1和GIP的循環(huán)濃度升高2至3倍、增加胰島素和C肽的血漿水平、降低胰高糖素水平、降低空腹血糖并減少口服葡萄糖負(fù)荷或進(jìn)食后的血糖波動(dòng)。

在二甲雙胍單藥治療后血糖控制不良的2型糖尿病患者參加的臨床研究中，接受西格列汀每日100mg（50mg，每日兩次）和二甲雙胍聯(lián)合治療的患者的全天血糖水平顯著低于接受安慰劑聯(lián)合二甲雙胍治療的患者。

經(jīng)過為期4周的西格列汀50mg，每日兩次聯(lián)合二甲雙胍或安慰劑聯(lián)合二甲雙胍治療后的24小時(shí)血糖曲線

為期18周和24周的III期臨床研究中，本品每日100mg，在2型糖尿病患者中能夠顯著改善β細(xì)胞功能，后者可通過若干指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估，包括HOMA-β（穩(wěn)態(tài)模式評(píng)估法胰島素分泌指數(shù)）、胰島素原/胰島素比值以及由頻繁采樣膳食糖耐量試驗(yàn)測(cè)定的β細(xì)胞反應(yīng)性。

在II期臨床研究中，本品50mg，每日兩次的降血糖療效不優(yōu)于本品100mg，每日一次。

在健康成人受試者參加的隨機(jī)化、安慰劑對(duì)照、雙盲、雙模擬、4階段交叉設(shè)計(jì)研究中，研究者比較了西格列汀和二甲雙胍聯(lián)合治療以及西格列汀單藥治療、二甲雙胍單藥治療或安慰劑對(duì)餐后活性GLP-1，總GLP-1和血糖濃度的影響，每種治療方案為期2天。與安慰劑相比，受試者單獨(dú)服用西格列汀或單獨(dú)服用二甲雙胍后，餐后4小時(shí)的加權(quán)平均活性GLP-1濃度增加約2倍。受試者接受西格列汀和二甲雙胍聯(lián)合治療對(duì)活性GLP-1濃度的效應(yīng)具有疊加作用，相比安慰劑增加活性GLP-1濃度約4倍。西格列汀單藥治療僅增加活性GLP-1濃度，表明它對(duì)DPP-4的抑制作用，而二甲雙胍單藥治療可程度相似地增加活性和總GLP-1濃度。這些數(shù)據(jù)與藥物增加活性GLP-1濃度的不同機(jī)制相一致。這項(xiàng)研究的結(jié)果還證明，西格列汀而不是二甲雙胍，可以增加活性GIP濃度。

在健康受試者參加的研究中，本品不會(huì)降低血糖水平或?qū)е碌脱牵砻魉幬锏拇僖葝u素分泌作用和胰高糖素抑制作用具有葡萄糖依賴性。

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（實(shí)習(xí)編輯：陳廣海）